Pipamperon Sandoz 40mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2012
Fachinformation
(SPC)
21-11-2012
Wirkstoff:
Pipamperondihydrochlorid
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
N05AD05
INN (Internationale Bezeichnung):
Pipamperon dihydrochloride
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Pipamperondihydrochlorid (06158) 48 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-05-23
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.: 60378.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIPAMPERON SANDOZ
® 40 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
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1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist Pipamperon Sandoz 40 mg und wofür wird es angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pipamperon Sandoz 40 mg
beachten?
4
Wie ist Pipamperon Sandoz 40 mg einzunehmen?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Pipamperon Sandoz 40 mg aufzubewahren?
7
Weitere Informationen
1.
WAS IST PIPAMPERON SANDOZ 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pipamperon Sandoz 40 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Unruhe
und Erre-
gungszuständen (Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone.
Pipamperon Sandoz 40 mg wird angewendet zur Behandlung von
Schlafstörungen,
insbesondere bei älteren Patienten, und von bestimmten
(psychomotorischen) Erre-
gungszuständen.
Stand: 11/2012
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Zul.-Nr.: 60378.00.00
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPAMPERON SANDOZ 40 MG
BEACHTEN?
PIPAMPERON SANDOZ 40 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Pipamperon,
verwandte Wirkstoffe
(Butyrophenone) oder einen der sonstigen Bestandteile sind
-
bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems
einhergehen (z. B. Kom
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Fachinformation
Zul.-Nr.: 60378.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Pipamperon Sandoz 40 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
1 Tablette enthält 48 mg Pipamperondihydrochlorid, entsprechend 40 mg
Pipamperon.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchrille
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei
- Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten
- psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei
längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die
jeweils niedrigste
erforderliche Dosis bestimmt werden.
_Die Tabletten können mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas
Wasser) mit oder _
_zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden._
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene_
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 1
Tablette pro Tag (entsprechend 40 mg Pipamperon) ausreichend.
Ansonsten beträgt die
empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 1 Tablette (entsprechend
dreimal täglich 40 mg
Pipamperon). Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu dreimal
täglich 3 Tabletten
(entsprechend dreimal täglich 120 mg Pipamperon) gesteigert werden.
Diese Dosis
sollte nicht überschritten werden.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit niedrigeren
Dosen, z. B. der
Hälfte der initialen Erwachsenendosis, einschleichend zu beginnen und
diese langsam
bei regelmäßiger Blutdruckkontrolle zu steigern. Die mittlere Dosis
beträgt dreimal
täglich 20-40 mg Pipamperon. Erforderlichenfalls sind auch höhere
Dosierungen
möglich.
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_
Stand: 11/2012
ÄA
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