Rifoldin 300 mg Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2013
Fachinformation
(SPC)
01-08-2013
Wirkstoff:
Rifampicin
Verfügbar ab:
sanofi-aventis GmbH
ATC-Code:
J04AB02
Dosierung:
300 mg
Darreichungsform:
Kapseln
Einheiten im Paket:
8 Stück, Laufzeit: 48 Monate,100 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Rifampicin
Anwendungsgebiete:
- Tuberkulose: Zur Therapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose, deren Erreger gegen Rifampicin empfindlich sind. Gleichzeitig mit Rifampicin soll immer mindestens noch ein weiteres Arzneimittel gegen Tuberkulose gegeben werden. – Lepra: bei multibazillärer und paucibazillärer Lepra zur Konversion des infektiösen zum nicht-infektiösen Zustand. Gleichzeitig mit Rifampicin soll mindestens eine weitere antilepromatöse Substanz verabreicht werden. – Methicillin-resistente Staphylokokkeninfektionen (MRSA) und schwerwiegende Staphylokokkeninfektionen: in solchen Fällen soll zusätzlich ein geeignetes Antibiotikum verabreicht werden. – Brucellose: in diesem Fall soll zusätzlich Doxycyclin bzw. bei Kindern unter 8 Jahren Trimethoprim/Sulfamethoxazol verabreicht werden. – Meningokokken-Träger: Behandlung von asymptomatischen Trägern von N. meningitidis, um die Meningokokken aus dem Nasopharynx zu eliminieren..
Berechtigungsdatum:
1969-09-29
Gebrauchsinformation
13.08.2013
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIFOLDIN
®
300 MG KAPSELN
_Wirkstoff: Rifampicin_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Rifoldin, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Rifoldin beachten?
3.
Wie ist Rifoldin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rifoldin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RIFOLDIN, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rifoldin hat bakterientötende Eigenschaften und wird gegen Infektionen und Krankheiten
eingesetzt, die durch verschiedene Mikroorganismen verursacht werden:
– alle Formen der Tuberkulose (zusammen mit mindestens einem weiteren Arzneimittel
gegen diese Erkrankung),
– Lepra (zusammen mit mindestens einem weiteren Arzneimittel gegen diese Erkrankung),
– Staphylokokken-Infektionen (zusammen mit einem geeigneten Antibiotikum),
– Infektion, die durch sog. „Brucellen“ hervorgerufen wird (Brucellose),
– zur Beseitigung von Meningokokken aus dem Nasen-Rachen-Raum bei beschwerdefreien
Personen,
– zur Vorbeugung einer Hirnhautentzündung (verursacht durch sog. „Meningokokken
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Fachinformation
07.12.2012
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rifoldin 300 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 300 mg Rifampicin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Rote Hartgelatinekapseln mit dem Aufdruck „R-300“. Die Kapseln enthalten ein rotbraunes
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Tuberkulose: Zur Therapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose, deren Erreger gegen
Rifampicin empfindlich sind. Gleichzeitig mit Rifampicin soll immer mindestens noch ein
weiteres Arzneimittel gegen Tuberkulose gegeben werden.
– Lepra: bei multibazillärer und paucibazillärer Lepra zur Konversion des infektiösen zum
nicht-infektiösen Zustand. Gleichzeitig mit Rifampicin soll mindestens eine weitere
antilepromatöse Substanz verabreicht werden.
– Methicillin-resistente Staphylokokkeninfektionen (MRSA) und schwerwiegende
Staphylokokkeninfektionen: in solchen Fällen soll zusätzlich ein geeignetes Antibiotikum
verabreicht werden.
– Brucellose: in diesem Fall soll zusätzlich Doxycyclin bzw. bei Kindern unter 8 Jahren
Trimethoprim/Sulfamethoxazol verabreicht werden.
– Meningokokken-Träger: Behandlung von asymptomatischen Trägern von N. meningitidis,
um die Meningokokken aus dem Nasopharynx zu eliminieren. (Rifampicin ist aufgrund einer
möglicherweise raschen Resistenzbildung zur Behandlung von Meningokokken-
Infektionen nicht geeignet).
– Prophylaxe der Meningokokken Meningitis: Rifampicin ist aufgrund einer möglicherweise
raschen Resistenzbildung zur Behandlung von Meningokokken-Infektionen nicht geeignet.
– Prophylaxe der Hämophilus influenzae-Meningitis: Rifampicin ist aufgrund einer
möglicherweise raschen Resistenzbildung zur Behandlung von Hämophil
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