TAFLOTAN 15 Mikrogramm/ml Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-12-2020
Fachinformation
(SPC)
11-12-2020
Wirkstoff:
Tafluprost
Verfügbar ab:
Santen Oy (3332582)
ATC-Code:
S01EE05
INN (Internationale Bezeichnung):
Tafluprost
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Tafluprost (33470) 0,015 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2008-05-07
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAFLOTAN 15 MIKROGRAMM/ML
AUGENTROPFEN
Tafluprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist TAFLOTAN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TAFLOTAN beachten?
3.
Wie ist TAFLOTAN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TAFLOTAN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAFLOTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES?
TAFLOTAN Augentropfen enthalten Tafluprost, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. TAFLOTAN senkt den
Augeninnendruck. Es wird
angewendet, wenn der Augeninnendruck zu hoch ist.
WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET?
TAFLOTAN wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Glaukomform, die
Offenwinkel-Glaukom
genannt wird, und zur Behandlung einer Erkrankung, die als okuläre
Hypertension bezeichnet wird,
angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks
im Inneren des Auges
zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAFLOTAN BEACHTEN?
TAFLOTAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Taf
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
TAFLOTAN 15 Mikrogramm/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Augentropfen enthält 15 Mikrogramm Tafluprost.
Eine Flasche (2,5 ml) Augentropfen enthält 37,5 Mikrogramm
Tafluprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen entsprechend 0,1 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,03 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,2 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom und
okulärer Hypertension.
Als Monotherapie bei Patienten:
o
die nur unzureichend auf die Therapie erster Wahl ansprechen
o
die die Therapie erster Wahl nicht vertragen oder Kontraindikationen
dafür aufweisen.
Als Zusatzmedikation zu Betablockern.
TAFLOTAN wird angewendet bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist einmal täglich abends einen Tropfen
TAFLOTAN in den
Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen.
Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, da
eine häufigere Anwendung die
Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann.
_Anwendung bei älteren Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tafluprost bei Kindern unter 18
Jahren ist bisher noch nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
_Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion _
Tafluprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion nicht untersucht, daher ist
das Arzneimittel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden.
Art der Anwendung
Um eine potenzielle Kontamination der Lösung zu vermeiden, dürfen
die Patienten ihre Augenlider,
die Umgebung des Auges oder andere Oberflächen nicht mit der
Tropfers
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