Cysto-Myacyne N
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
27-01-2009
Wirkstoff:
Neomycin
Verfügbar ab:
Schur Pharmazeutika GmbH & Co. KG [HIST]
INN (Internationale Bezeichnung):
Neomycin
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Neomycin 0.1g
Gebrauchsinformation
Änderungsanzeige vom 27.01.2009
Cysto-Myacyne® N
Gebrauchsinformation
Stand: Januar 2009
NACHLIEFERUNG VOM 27.01.2009
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CYSTO-MYACYNE N
15 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRAVESIKALEN ANWENDUNG
Wirkstoff: Neomycinsulfat
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Cysto-Myacyne N und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cysto-Myacyne N beachten?
3. Wie ist Cysto-Myacyne N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cysto-Myacyne N aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CYSTO-MYACYNE N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cysto-Myacyne N ist ein antibiotisches Harnwegstherapeutikum.
Cysto-Myacyne N wird angewendet
- zur Behandlung
bakteriell bedingter Entzündungen der ableitenden Harnwege, besonders
bei E. coli-, Proteus- und Pyocyaneusinfektionen und
bei Prostatikerblasen.
- zur Infektprophylaxe nach operativen oder instrumentellen Eingriffen, nach
Katheterwechsel und bei Dauerkatheter-Patienten.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYSTO-MYACYNE N
BEACHTEN?
CYSTO-MYACYNE N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
Änderungsanzeige vom 27.01.2009
Cysto-Myacyne® N
Gebr
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Fachinformation
Änderungsanzeige vom 27.01.09
Cysto-Myacyne
®
N
Fachinformation
Stand: Januar 2009
NACHLIEFERUNG VOM
27.01.2009
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cysto-Myacyne
®
N
15 mg/ml Lösung zur intravesikalen Anwendung
Wirkstoff: Neomycinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosisbehältnis (Faltenbalgflasche) enthält 450 mg
Neomycinsulfat
in 30 ml
wässriger Lösung (15 mg Neomycinsulfat/ml).
Sonstige Bestandteile:
34,3 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
(entsprechend 30 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.))
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravesikalen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Änderungsanzeige vom 27.01.09
Cysto-Myacyne
®
N
Fachinformation
Stand: Januar 2009
Zur Behandlung bakteriell bedingter Entzündungen
der ableitenden Harnwege, besonders
bei E. coli-, Proteus- und Pyocyaneusinfektionen und
bei Prostatikerblasen.
Zur Infektprophylaxe nach operativen oder instrumentellen
Eingriffen, nach
Katheterwechsel und bei Dauerkatheter-Patienten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen wird 1mal täglich der
Inhalt einer Faltenbalgflasche instilliert. Bei
besonders hartnäckigen Infektionen
kann eine zweimalige Instillation pro Tag angezeigt
sein.
Cysto-Myacyne N ist eine sofort verwendungsfähige Lösung. Der
Flaschenhals erlaubt die
Instillation per Zystoskop, Katheter oder
direkt in die Harnröhre. Die Instillation erfolgt
durch Zusammendrücken des Faltenbalges. Die Lösung kann vor
der Applikation auf
Körpertemperatur erwärmt werden. Ungefähr 30 min
nach Instillation von Cysto-Myacyne
N sollte die Blase wieder entleert werden.
Die Cysto-Myacyne N -Behandlung sollte 2 – 3 Tage über
das Abklingen der Beschwerden
hinaus erfolgen.
Da bei Anwendung in
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