Metformin STADA 850 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
17-02-2017
Wirkstoff:
METFORMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
METFORMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Biguanides
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-08-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Metformin STADA 850 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Metformin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin STADA beachten?
3.
Wie ist Metformin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-
insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und bei
Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
Metformin STADA wird angewendet zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), insbesondere
bei übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin außerdem
dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Metformin STADA allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit anderen
oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen.
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin STADA 850 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit Bruchlinien auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ II, insbesondere bei Übergewicht,
wenn der
Blutzuckerspiegel nicht alleine durch angemessene Ernährung und
körperliche Aktivität
befriedigend eingestellt werden kann.
−
Bei Erwachsenen kann Metformin STADA in Form einer Monotherapie oder
in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
−
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin STADA in
Form
einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ
II konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten
Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1.).
Auch bei Gabe von Metformin bleiben Diäten und körperliche
Aktivitäten die Grundlage
der Therapie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 500 mg
bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid 2- oder 3-mal täglich, unzerkaut
während oder
nach den Mahlzeiten.
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Nach 10-15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt
sich positiv auf die gastrointestinale
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