Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SERTRALIN HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Sertralin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-06-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Sertralin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Ein- nahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le- sen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Be- schwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angege- ben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sertralin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin STADA beachten? 3. Wie ist Sertralin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sertralin STADA und wofür wird es angewendet? Sertralin STADA enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet. Sertralin STADA kann zur Behandlung von • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Er- wachsenen) • Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen) • Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen) • Panikstörung (bei Erwachsenen) • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren) angewendet werden. Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörun- 2 gen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, d Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Sertralinhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten_ Weiße, oblonge Filmtablette mit der eingestanzten Zahl „50” auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. Die Filmtabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin STADA ist indiziert zur Behandlung von: Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren Soziale Angststörung Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 _Initiale Behandlung_ _Depression und Zwangsstörung_ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. _Titration_ _Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS_ Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten Dosissteigerungen von Nutzen sein. Dosisänderungen sollten in 50-mg-Schritten in Abständen von mindestens einer Woche bis zu einer maximalen Tagesdosis von 200 mg erfolgen. Wegen der 24-stündigen Eliminationshalbwertzeit von Sertralin sollten Dosisänderungen nicht häufiger als einmal pro Woche vorgenommen werden. Zum Eintritt der therapeutischen Wirkung Lesen Sie das vollständige Dokument