Ramipril STADA 2,5mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-08-2019
Fachinformation
(SPC)
02-08-2019
Wirkstoff:
Ramipril
Verfügbar ab:
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
ATC-Code:
C09AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Ramipril
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Ramipril (22686) 2,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2004-01-02
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RAMIPRIL STADA
®
2,5 MG TABLETTEN
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Ramipril STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPRIL STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril STADA
®
enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Ramipril STADA
®
wirkt, indem es
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck
steigen lassen,
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
RAMIPRIL STADA
®
WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzielle
Hypertonie).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIPRIL STADA
®
BEACHTEN?
2
RAMIPRIL STADA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Ramipril, einen anderen ACE-Hemmer oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
Zu Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreakt
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Fachinformation
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramipril STADA
®
2,5 mg Tabletten
Ramipril STADA
®
5 mg Tabletten
Ramipril STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril STADA_
_® _
_2,5 mg_
Jede Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
158,8 mg
Lactose-Monohydrat und 1,17 mg Natrium.
_Ramipril STADA_
_® _
_5 mg_
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
96,47 mg
Lactose-Monohydrat und 1,68 mg Natrium.
_Ramipril STADA_
_® _
_10 mg_
Jede Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
193,2 mg
Lactose-Monohydra und 3,36 mg Natriumt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramipril STADA_
_® _
_2,5 mg_
Gelbe, kapselförmige, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
Seitenkerben. Prägung „R 2“auf der Oberseite.
_Ramipril STADA_
_® _
_5 mg_
Rosa, kapselförmige, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
Seitenkerben. Prägung „R 3“ auf der Oberseite.
_Ramipril STADA_
_® _
_10 mg_
Weiße bis fast weiße, kapselförmige, flache Tablette mit
einseitiger Bruchkerbe
und Seitenkerben. Prägung „R 4“ auf der Oberseite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den
Blutdruckwerten individuell eingestellt.
Ramipril STADA
®
kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5
und 5.1).
_Anfangsdosis:_
Die Behandlung mit Ramipril STADA
®
sollte einschleichend begonnen werden.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg täglich.
Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des
Renin-Angiotensi
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