Yasnal 10 mg Schmelztabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-10-2018
Fachinformation
(SPC)
30-10-2018
Wirkstoff:
Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O
Verfügbar ab:
TAD Pharma GmbH
ATC-Code:
N06DA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Donepezil hydrochloride 1 H 2 O
Darreichungsform:
Schmelztablette
Zusammensetzung:
Donepezilhydrochlorid 1 H<2>O 10.44mg
Produktbesonderheiten:
PZN: 09475710 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 98 St
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
YASNAL
® 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid
SIE UND DIE SIE BETREUENDE PERSON SOLLTEN DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCHLESEN, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen. Die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Yasnal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Yasnal beachten?
3.
Wie ist Yasnal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Yasnal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST YASNAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil gehört zu der Arzneimittelklasse der so genannten
Acetylcholinesterase-Hemmer.
Yasnal wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Patienten
angewendet, bei
denen leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert
wurde.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YASNAL BEACHTEN?
YASNAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Donepezilhydrochlorid, andere verwandte
Substanzen (so
genannte Piperidin-Derivate) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yasnal
einnehmen, wenn Sie
folgende Beschwerden/Erkrankungen haben oder schon einmal hatten:
-
Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre
-
Krampfanfälle
-
Herzprobleme (insbesondere unregelmäßiger oder sehr langsamer
Herzsch
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Fachinformation
_________________________________FACHINFORMATION_________________________________
YASNAL
® 5 MG/- 10 MG SCHMELZTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Yasnal
®
5 mg Schmelztabletten
Yasnal
®
10 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Yasnal 5 mg Schmelztabletten: _
Jede Schmelztablette enthält 5,22 mg Do-
nepezilhydrochlorid
1 H
2
O,
entsprechend
5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
4,56 mg Donepezil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Jede Schmelztablette enthält 0,75 mg As-
partam
(E951),
0,30 mg
D
-Glucose,
0,25 mg
Sucrose
und
0,02 mg
Sorbitol
(E420).
_Yasnal 10 mg Schmelztabletten: _
Jede Schmelztablette enthält 10,43 mg Do-
nepezilhydrochlorid
1 H
2
O,
entsprechend
10 mg
Donepezilhydrochlorid,
entspre-
chend 9,12 mg Donepezil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Jede Schmelztablette enthält 1,50 mg As-
partam
(E951),
0,60 mg
D
-Glucose,
0,50 mg
Sucrose
und
0,04 mg
Sorbitol
(E420).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_ _
Die
5
mg-Tabletten
sind
weiße,
runde
Schmelztabletten mit abgeschrägten Kanten
und einem Durchmesser von ca. 5,5 mm.
Die
10
mg-Tabletten
sind
weiße,
runde
Schmelztabletten mit abgeschrägten Kanten
und einem Durchmesser von ca. 7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Yasnal Schmelztabletten sind indiziert zur
symptomatischen Behandlung der leichten
bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene/ältere Patienten:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Ein-
maldosis
pro
Tag)
begonnen. Die
5 mg-
Dosis sollte für mindestens einen Monat
aufrechterhalten werden, um eine Beurtei-
lung des frühesten klinischen Ansprechens
auf die Behandlung zu ermöglichen und
damit
Steady-state-Konzentrationen
von
Donepezil erreicht werden.
Nach einer einmonatigen klinischen Beur-
teilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag
kann die Dosis von Yasnal auf 10 mg Do-
nepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis
pro Tag) erhöht
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