Myospasmal
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
01-10-2008
Wirkstoff:
Tetrazepam
Verfügbar ab:
TAD Pharma GmbH (3044021)
INN (Internationale Bezeichnung):
Tetrazepam
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Tetrazepam (08839) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1998-02-06
Gebrauchsinformation
1- 1 -
17.../17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYOSPASMAL®
Tabletten 50 mg
Wirkstoff: Tetrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Myospasmal und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Myospasmal beachten?
3. Wie ist Myospasmal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Myospasmal aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MYOSPASMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Myospasmal ist ein Mittel gegen erhöhte Muskelspannung aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
MYOSPASMAL WIRD ANGEWENDET BEI
·
durch Schmerzen hervorgerufene Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von
Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke
·
Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen Syndromen)
unterschiedlicher Ursache
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYOSPASMAL BEACHTEN?
MYOSPASMAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
·
bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetrazepam, anderen Benzodiazepinen oder
einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
·
bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung
·
von Kindern unter 1 Jahr
BESONDERE VORSICHT
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Fachinformation
______________________FACHINFORMATION_______________________________
___________________________________________MYOSPASMAL
®
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Myospasmal
®
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 Tablette Myospasmal enthält 50mg
Tetrazepam.
Sonstige Bestandteile siehe Kapitel 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Schmerzreflektorische
Muskelverspannungen, insbesondere
als Folge von Erkrankungen der
Wirbelsäule und der achsennahen
Gelenke.
2.
Spastische Syndrome mit
krankhaft
gesteigerter
Muskelspannung unterschiedlicher
Ätiologie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um
die optimale Dosis individuell ermitteln zu
können. Die Hauptdosis kann je nach
tageszeitlicher Abhängigkeit der
Beschwerden morgens, mittags oder
abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei
1 Tablette Myospasmal (entsprechend 50
mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser
Dosierung die gewünschten Wirkungen
nicht erzielt werden können, kann die
Dosis täglich um ½ Tablette Myospasmal
(entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur
gewünschten Therapiewirkung gesteigert
werden. Die mittleren Tagesdosierungen
liegen zwischen 1 und 4 Tabletten
Myospasmal (entsprechend 50 - 200 mg
Tetrazepam). In Einzelfällen können bei
schweren spastischen Syndromen bis zu 8
Tabletten Myospasmal (entsprechend 400
mg Tetrazepam pro Tag verabreicht
werden.
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten
bei schweren spastischen Syndromen als
Tagesdosis im
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