Prostica
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
02-10-2007
Wirkstoff:
Flutamid
Verfügbar ab:
TAD Pharma GmbH (3044021)
INN (Internationale Bezeichnung):
Flutamide
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Flutamid (22288) 250 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1996-09-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROSTICAâ
Wirkstoff: Flutamid
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Prostica und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostica beachten?
3.
Wie ist Prostica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prostica aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST PROSTICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prostica ist ein Mittel, das die Wirkung spezieller Sexualhormone vermindert (nichtsteroidales
Antiandrogen).
PROSTICA WIRD ANGEWENDET
- zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Prostatageschwulst, bei denen eine
Unterdrückung der Wirkungen des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) indiziert ist:
Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit
Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone) sowie bei Patienten,
die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine
chirurgische Ablatio testis (Entfernung der männlichen Keimdrüsen) erfolgt ist.
- zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine (die innere Drüsensekretion
betreffende) Therapieformen nicht ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie
nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben
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Fachinformation
_______________________FACHINFORMATION_____________________________
________________________________________________PROSTICA
_1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_Prostica_
_®_
_Wirkstoff: Flutamid_
_2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-_
_MENSETZUNG_
_1 Tablette enthält 250 mg Flutamid._
_Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1._
_3. DARREICHUNGSFORM_
_Tabletten_
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Zur Behandlung von Patienten mit fortge-_
_schrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine _
_Suppression der Testosteronwirkungen indi-_
_ziert ist._
_Initialtherapie in Kombination mit einem _
_LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit _
_Orchiektomie (komplette Androgenblocka-_
_de) sowie bei Patienten, die bereits mit _
_einem LH-RH-Analogon behandelt werden _
_bzw. bei denen bereits eine chirurgische _
_Ablatio testis erfolgt ist._
_Zur Behandlung von Patienten, die auf an-_
_dere endokrine Therapieformen nicht _
_ansprachen oder für die eine andere _
_Therapie nicht verträglich, aber _
_notwendigerweise indiziert ist._
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
_Dosierung:_
_Soweit nicht anders verordnet: 3mal täglich _
_1 Tablette Prostica (entsprechend 750 mg _
_Flutamid täglich)._
_Art und Dauer der Anwendung:_
_Die Tabletten werden vorzugsweise nach _
_den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit _
_unzerkaut eingenommen._
_Im Rahmen der Initialtherapie mit einem _
_LH-RH-Analogon lassen sich Auftreten und _
_Intensität eines Tumor-Flare-Phänomens _
_durch eine einleitende Behandlung mit Pro-_
_stica reduzieren._
_Deshalb wird empfohlen, mit der 3mal täg-_
_lichen Einnahme jeweils
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