Gabapentin "Torrex" 300 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
GABAPENTIN
Verfügbar ab:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
ATC-Code:
N03AX12
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gabapentin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-05-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Gabapentin „Torrex“ 300 mg – Kapseln
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist GABAPENTIN „TORREX“ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GABAPENTIN „TORREX“
beachten?
3. Wie ist GABAPENTIN „TORREX“ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GABAPENTIN „TORREX“ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GABAPENTIN „TORREX“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GABAPENTIN „TORREX“ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung von Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
EPILEPSIE: Mit GABAPENTIN „TORREX“ werden verschiedene Formen der
Epilepsie behandelt (Anfälle, die
anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind,
unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen GABAPENTIN „TORREX“ zur Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung verschreiben,
wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Sofern nicht anders verordnet,
müssen Sie GABAPENTIN „TORREX“ zusätzlich zu Ihrer derzeitigen
Behandlung einnehmen.
GABAPENTIN „TORREX“ ka
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin „Torrex“ 300 mg – Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile:
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 67,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Aussehen: gelbe Kapsel gefüllt mit weißem Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin
ist
zur
Behandlung
von
peripheren
neuropathischen
Schmerzen
wie
schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte
unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel
dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
EPILEPSIE
Bei
Epilepsie
ist
typischerweise
eine
Langzeittherapie
notwendig.
Die
Dosierung
wird
vom
behandelnden Arzt entsprechend der individuellen Verträglichkeit und
Wirksamkeit festgelegt. Wenn
1
nach Meinung des Arztes eine Dosisreduktion, Beendigung der Therapie
oder Umstellung auf ein
anderes Arzn
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