Robinul 0,2 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-09-2022
Fachinformation
(SPC)
26-05-2023
Wirkstoff:
GLYCOPYRRONIUMBROMID
Verfügbar ab:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
ATC-Code:
A03AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
glycopyrronium
Einheiten im Paket:
5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Glycopyrronium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-02-20
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROBINUL 0,2 MG - AMPULLEN
Glycopyrroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Robinul 0,2 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Robinul 0,2 mg - Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Robinul 0,2 mg - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Robinul 0,2 mg - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND
ROBINUL 0,2 MG - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
-
Zur Aufhebung bzw. Vermeidung bestimmter Nebenwirkungen bei der
Verwendung von
Anticholinesterasen (das Nervensystem beeinflussende Substanzen wie
z.B. Neostigmin
und Pyridostigmin), die als Gegengifte nicht-depolarisierender
Muskelrelaxantien
(bestimmte Arzneimittel zu Muskelentspannung) verwendet werden.
-
Zur Narkose-Vorbehandlung zur Verminderung der Speichel- und
Magensäureproduktion.
-
Zur Verhütung oder Behandlung von während oder vor einer Operation
auftretendem
langsamen Herzschlag (Bradykardie), der auf den Gebrauch von
Suxamethonium
(bestimmtes Arzneimittel zur Muskelentspannung) oder auf bestimmte
(vom Vagus-Nerv
verursachte) Reflexe zurückgeht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROBINUL 0,2 MG - AMPULLEN
BEACHTEN?
ROBINUL 0,2 MG - AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Glycopyrroniumbromid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneim
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Fachinformation
ZUSAMMENFASUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROBINUL 0,2 mg – Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 0,2 mg Glycopyrroniumbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 9 mg/ml Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Injektionslösung ist klar und farblos mit einem pH-Wert von 2,5 -
4,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Zur Aufhebung bzw. Vermeidung muskarinartiger Nebenwirkungen bei der
Verwendung
von Anticholinesterasen (z.B. Neostigmin und Pyridostigmin), die als
Antidote nicht-
depolarisierender Muskelrelaxantien verwendet werden.
–
Zur Narkose-Prämedikation zur Verminderung der Speichel-, Tracheal-,
Bronchial- und
Pharyngeal-Sekretion und zur Verringerung der Magensäureproduktion.
–
Zum prä- oder intraoperativen Gebrauch zur Verhütung oder
Abschwächung intraoperativ
auftretender Bradykardien, die auf den Gebrauch von Suxamethonium oder
auf vagale
Reflexe zurückgehen.
Robinul 0,2 mg Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 0 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Robinul 0,2 mg Ampullen sind zur intravenösen oder intramuskulären
Anwendung (Injektion)
bestimmt.
_AUFHEBUNG MUSKARINARTIGER NEBENWIRKUNGEN BEI DER VERWENDUNG VON _
_ANTICHOLINESTERASEN ALS ANTIDOT NICHT-DEPOLARISIERENDER
MUSKELRELAXANTIEN_
Erwachsene
Die für Robinul 0,2 mg Ampullen empfohlene Dosierung ist 0,2 mg (1
ml) pro 1 mg Neostigmin
oder 5 mg Pyridostigmin intravenös.
Bezogen auf das Körpergewicht wird eine Dosis von 0,01 mg (0,05 ml) -
0,015 mg (0,075
ml)/kg mit 0,05 mg/kg Neostigmin oder 0,25 mg/kg Pyridostigmin
gemischt und intravenös
verabreicht.
Kinder und Jugendliche
0,01 mg (0,05 ml)/kg Robinul mit 0,05 mg/kg Neostigmin oder 0,25 mg/kg
Pyridostigmin
mischen und intravenös injizieren.
Es empfiehlt sich, Robinul 0,2 mg Ampullen zusammen mit der
entsprechenden Lösung der
Ant
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