Malvenöl
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-12-2022
Fachinformation
(SPC)
06-12-2022
Wirkstoff:
Pelargoniumöl; Malvenblüten, FE mit Öl; Johanniskraut, FE mit Erdnussöl; Schlehdornblüten, FE mit Öl; Holunderblüten, FE mit Öl; Lindenblüten, FE mit Öl
Verfügbar ab:
Wala-Heilmittel GmbH (3092764)
INN (Internationale Bezeichnung):
Pelargonium oil, Mallow flowers, FE with oil, St. John's wort, FE with peanut oil, blackthorn blossoms, FE with oil, elderflower, FE with oil, lime blossom, FE with oil
Darreichungsform:
Ölige Einreibung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Ölige Einreibung; Pelargoniumöl (09107) 0,04 Gramm; Malvenblüten, FE mit Öl (20857) 1,25 Gramm; Johanniskraut, FE mit Erdnussöl (20409) 1,25 Gramm; Schlehdornblüten, FE mit Öl (20856) 1,25 Gramm; Holunderblüten, FE mit Öl (20858) 1,25 Gramm; Lindenblüten, FE mit Öl (20859) 1,25 Gramm
Verabreichungsweg:
Einreiben in die Haut
Produktbesonderheiten:
PZN :01753641 EAN : 4053888880055 Darreichung : Öl Menge : 50 ml; PZN :01753747 Darreichung : Öl Menge : 100 ml
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-05-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MALVENÖL
Ölige Einreibung
für Säuglinge, Kinder und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Malvenöl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Malvenöl beachten?
3.
Wie ist Malvenöl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Malvenöl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MALVENÖL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Malvenöl ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erschöpfung,
Schwäche und in
der Rekonvaleszenz.
ANWENDUNGSGEBIETE GEMÄSS DER ANTHROPOSOPHISCHEN MENSCHEN- UND
NATURERKENNTNIS.
Dazu gehören:
Anregung des Aufbaustoffwechsels bei nervöser Erschöpfung, z.B.
Rekonvaleszenz.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MALVENÖL BEACHTEN?
MALVENÖL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber
Geraniumöl oder einem der anderen Wirkstoffe
Erdnuss oder Soja
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt
aufgesucht
werden.
ANWENDUNG VON MALVENÖL ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wie alle Arzneimittel sollte Ma
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Malvenöl
Ölige Einreibung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g (11 ml) Ölige Einreibung enthalten:
Wirkstoffe:
Geranii aetheroleum 0,04 g
Malva arborea e floribus W 5% (HAB, Vs. 12g mit raffiniertem
Erdnussöl) 1,25 g
Ölauszug aus Hypericum perforatum, Herba rec. (4:1) Auszugsmittel:
Raffiniertes
Erdnussöl 1,25 g
Prunus spinosa e floribus W 5% (HAB, Vs. 12g mit raffiniertem
Erdnussöl) 1,25 g
Sambucus nigra ex umbella W 5% (HAB, Vs. 12g mit raffiniertem
Erdnussöl) 1,25 g
Tilia platyphyllos/cordata e floribus W 5% (HAB, Vs. 12g mit
raffiniertem Erdnussöl)
1,25 g
Sonstiger Bestandteil:
Raffiniertes Erdnussöl.
Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige Einreibung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
Dazu gehören:
Anregung des Aufbaustoffwechsels bei nervöser Erschöpfung, z.B.
Rekonvaleszenz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Säuglinge, Kinder und
Erwachsene: 1- bis 2-mal
täglich mit 2 bis 3 ml Öl einreiben oder mit einer der
Körpergröße angepassten
größeren Menge zu Massagen verwenden.
Die Behandlung der Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein.
Tritt
innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein, sollte ein Arzt
konsultiert werden.
Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine
Absprache mit
dem Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Malvenöl darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
(Allergie) gegenüber
Geraniumöl oder einem der anderen Wirkstoffe
Erdnuss oder Soja
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt
aufgesucht
werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Hinweise zu Wechselwirkungen mit Malvenöl oder einem der Bestandteile
sind nicht
bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Langjährige Erfahrung mit Ma
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