Meropenem Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Meropenem-Trihydrat

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-Code:

J01DH02

INN (Internationale Bezeichnung):

Meropenem trihydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1141 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-30

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEROPENEM EBERTH 1 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG ODER INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1
Was ist Meropenem Eberth und wofür wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Eberth beachten?
3
Wie ist Meropenem Eberth anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Meropenem Eberth aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Eberth gehört zur Gruppe der Carbapenem-Antibiotika.
Meropenem Eberth tötet Bakterien ab, die folgende schwere Infektionen
verursachen können:
•
Lungenentzündung (Pneumonie),
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
Komplizierte Infektionen im Bauch,
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,
•
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Meropenem Eberth kann verwendet werden bei der Behandlung von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdach

Fachinformation

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80488.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Meropenem Eberth
1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend 1000 mg
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 1 g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa
4,0 mmol Natrium (ungefähr 90 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes bis
hellgelbes Pulver
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Meropenem Eberth ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitt 4.4 und
5.1):
• Schwerwiegende Pneumonien, einschließlich Pneumonien, welche
durch
Krankenhauskeime oder durch Beatmungsgeräte hervorgerufen werden, ,
• Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
• komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
• komplizierte intraabdominelle Infektionen,
• intra- und postpartale Infektionen,
• komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
• akute bakterielle Meningitis.
Behandlung von Patienten, welche an einer Bakteriämie leiden, welche
mit den
oben genannten Erkrankungen in Verbindung steht oder im Verdacht
steht, mit
den oben genannten Erkrankungen in Verbindung zu stehen.
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten, die an
Fieber
leiden eingesetzt werden, wenn der Verdacht besteht, dass die
Erkrankung auf
einer bakteriellen Infektion beruht.
Die offiziellen Richtlinien zum ordnungsgemäßen Gebrauch von
Antibiotika
sind zu beachten.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei