Metronidazol B. Braun 5mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metronidazol

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

J01XD01

INN (Internationale Bezeichnung):

metronidazole

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Metronidazol (01913) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-12-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Metronidazol B. Braun 5 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol B. Braun 5 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Metronidazol B. Braun 5 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol B. Braun 5 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antibiotika
bezeichnet und zur Behandlung schwerer Infektionen mit Bakterien
eingesetzt werden, die durch den
Wirkstoff Metronidazol abgetötet werden können.
Sie können Metronidazol B. Braun 5 mg/ml zur Behandlung der folgenden
Krankheiten erhalten:
–
Infektionen des zentralen Nervensystems (z. B. Eitrige Herde am
Gehirn, Hirnhautentzündung)
–
Infektionen der Lunge und des Lungenfells (z. B. Lungenentzündung mit
Gewebezerfall,
Lungenentzündung nach Eindringen von Mageninhalt, eitrige Herde in
der Lunge)
–
Infektionen des Magen-Darm-Traktes (z. B. Bauchfellentzündung,
eitrige Herde in der Leber,
Operationen an Dick- und Enddarm, eitrige Erkrankungen des Bauch- und
Beckenraumes)
–
Infektionen der

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Metronidazol.
100 ml Lösung enthalten 500 mg Metronidazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 0,14 mmol (oder 3,22 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Elektrolytgehalte in 100 ml:
Natrium
14 mmol
Chlorid
13 mmol
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung von Infektionen, die durch
Metronidazol-empfindliche Keime
hervorgerufen werden.
Metronidazol ist bei Erwachsenen und Kindern für die folgenden
Indikationen angezeigt:
–
Infektionen des zentralen Nervensystems (z. B. Gehirnabszess,
Meningitis)
–
Infektionen von Lunge und Pleura (z. B. nekrotisierende
Lungenentzündung,
Aspirationspneunomie, Lungenabszess)
–
Endokarditis
–
Infektionen des Gastrointestinaltraktes (z. B. Peritonitis,
Leberabszess, Infektionen nach Kolo-
Rektaloperationen, eitrige Erkrankungen des Bauch- und Beckenraumes)
–
Gynäkologische Infektionen, (z. B. Endometritis nach Hysterektomie,
Kaiserschnitt, septischem
Abort, Kindbettfieber)
–
Infektionen im HNO- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich (z. B.
Plaut-Vincent-Angina)
–
Infektionen an Knochen und Gelenken (z. B. Osteomyelitis)
–
Gasbrand
–
Septikämie bei Thrombophlebitis
Bei Mischinfektionen mit aeroben und anaeroben Erregern müssen zur
Bekämpfung aerober
Infektionen geeignete Antibiotika zusätzlich zu Metronidazol B. Braun
5 mg/ml verabreicht werden.
Die vorbeugende Anwendung empfiehlt sich bei operativen Eingriffen,
die mit dem Risiko einer
Anaerobier-Infektion verbunden sind, vor allem im gynäkologischen
Bereich oder bei Operationen im
Bereich des Magen-Darm-Traktes.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen si