Metronidazol Fresenius 500 mg/100 ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metronidazol

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

J01XD01

INN (Internationale Bezeichnung):

metronidazole

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Metronidazol (01913) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-02-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METRONIDAZOL FRESENIUS 500 MG/100 ML INFUSIONSLÖSUNG
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol Fresenius und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol Fresenius beachten?
3.
Wie ist Metronidazol Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOL FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol Fresenius ist ein Antibiotikum.
Metronidazol Fresenius ist zur Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
angezeigt, die durch Metronidazol-empfindliche bakterielle
Krankheitserreger verursacht werden und bei
denen eine intravenöse Behandlung (Einbringung des Arzneimittels in
eine Vene) erforderlich ist.
Metronidazol Fresenius wurde u. a. erfolgreich eingesetzt bei
Infektionen des Magen-Darm-Traktes,
nach operativen Eingriffen am Dickdarm (Kolon), bei
Bauchfellentzündungen (Peritonitis), bei eitrigen
Erkrankungen des Beckenraumes (Abszesse, Phlegmonen), bei Infektionen
des weiblichen
Genitaltraktes (z. B. nach operativer Entfernung der Gebärmutter und
anderen Eingriffen an den
weiblichen Geschlechtsorganen) sowie bei Kindbettfieber.
Metronidazol Fr

Fachinformation

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FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol Fresenius 500 mg/100 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Metronidazol.
1 Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 500 mg
Metronidazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Infusionslösung enthält 0,135 mmol (3,10 mg) Natrium.
100 ml Infusionslösung enthalten 13,5 mmol (310 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung
Die Lösung ist isoosmotisch mit einem pH-Wert von 4,8 bis 5,2.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metronidazol ist zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern angezeigt, die
durch Metronidazol-empfindliche bakterielle Krankheitserreger
verursacht werden und bei denen eine
intravenöse Behandlung erforderlich ist.
Metronidazol Fresenius wurde erfolgreich eingesetzt bei
•
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, nach operativen Eingriffen am
Kolon, bei Peritonitis,
bei eitrigen Erkrankungen des Beckenraumes (Abszesse, Phlegmonen),
•
Infektionen des weiblichen Genitaltraktes (z. B. nach Hysterektomie
und anderen
gynäkologischen Eingriffen),
•
Kindbettfieber.
Metronidazol Fresenius findet ferner Anwendung bei
•
Sepsis, insbesondere wenn sie vom Magen-Darm-Trakt oder vom weiblichen
Genitaltrakt
ausgeht,
•
nekrotisierender Lungenentzündung,
•
Gehirnabszessen,
•
Knochenmarksentzündungen,
•
Endokarditis.
Metronidazol Fresenius ist angezeigt besonders
•
bei schweren Infektionen mit Anaerobiern,
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•
zur vorbeugenden Anwendung bei operativen Eingriffen besonders dann,
wenn schon
Infektionen wie eine Peritonitis oder eitrige Entzündungen unterhalb
des Zwerchfells
(subphrenische Abszesse) oder im Becken (Abszesse) bekannt sind oder
vermutet werden,
•
zur vorbeugenden Anwendung bei operativen Eingriffen, bei denen eine
Kontamination mit
Anaerobiern z