Micotar Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Miconazol

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D01AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

miconazole

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Miconazol (09530) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-10-13

Gebrauchsinformation

Seite
1
von
4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICOTAR
® LÖSUNG
20 MG/ ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Miconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Micotar Lösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Micotar Lösung beachten?
3. Wie ist Micotar Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Micotar Lösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MICOTAR LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Micotar Lösung ist ein Antimykotikum.
Micotar Lösung wird angewendet bei Pilzinfektionen
der
Haut die durch Dermatophyten,
Hefen, Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur verursacht
werden. Diese können
vorkommen z.B. in Form von
- Mykosen der Füße (Mykose der Zehenzwischenräume, Fußsohlen,
Fußrücken)
- Mykosen bzw. Pilzbefall der Körperhaut und Körperhautfalten
- oberflächlichen Candidosen
- Kleienpilzflechte(Pityriasis versicolor)
- Zwergflechte (Erythrasma)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR LÖSUNG BEACHTEN?
MICOTAR LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazol,
verwandte
pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MICOTAR® LÖSUNG 20 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Miconazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml Lösung enthält 20 mg Miconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 536 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut verursacht durch Dermatophyten, Hefen,
Schimmelpilze und
andere, wie Malassezia furfur. Diese können vorkommen z.B. in Form
von
- Mykosen der Füße (Mykosen der Zehenzwischenräume, Fußsohlen,
Fußrücken)
- Mykosen bzw. Pilzbefall der Körperhaut und Körperhautfalten
- oberflächlichen Candidosen
- Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)
- Erythrasma
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 – 3 x tgl. auf die erkrankte Haut auftragen.
Art der Anwendung
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 – 5 Wochen und richtet
sich nach dem
klinischen Erscheinungsbild.
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen
durchgeführt
werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden.
Zwischen
dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein
therapiefreies Intervall
von 3 – 4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht
stören.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen
Arzt
aufzusuchen, falls die Anzeichen der Mykose nicht innerhalb der ersten
7 Tage nach
Behandlungsbeginn zurückgehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nicht zur Anwendung im Gehörgang geeignet.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Micotar Lösung ist nur zur äußerlichen Anwendung und nicht zum
Einnehmen bestimmt.
Schwere Überemp