Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levonorgestrelum,Ethinylestradiolum
Bayer Oy
G03AA07
Levonorgestrelum,Ethinylestradiolum
tabletti, päällystetty
Resepti
levonorgestreeli ja etinyyliestradioli
Myyntilupa peruuntunut
1974-06-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MICROGYNON PÄÄLLYSTETYT TABLETIT levonorgestreeli, etinyyliestradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista. Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. MITÄ MICROGYNON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 1 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MICROGYNON-VALMISTETTA 2 Älä käytä Microgynon-valmistetta 2 Varoitukset ja varotoimet 3 VERITULPAT 4 Ehkäisytabletit ja syöpä 7 Muut lääkevalmisteet ja Microgynon 7 Raskaus ja imetys 8 Ajaminen ja koneiden käyttö 8 Microgynon sisältää laktoosia ja sakkaroosia 8 3. MITEN MICROGYNON-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN 8 Milloin ja miten tabletit otetaan? 9 Microgynon-valmisteen käytön aloittaminen 9 Jos otat enemmän Microgynon-tabletteja kuin sinun pitäisi 10 Unohdat ottaa tabletin 10 Mitä tehdä, jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli 11 Jos haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää 11 Jos haluat siirtää kuukautisia 12 Jos sinulla esiintyy Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Microgynon päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,15 mg levonorgestreelia ja 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 32,82 mg, sakkaroosi 19,37 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty _ _ _Valmisteen kuvaus: _Beige, pyöreä, kupera, sokeripäällysteinen tabletti 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy Microgynon-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Microgynon-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta. Annostus Miten Microgynon-valmistetta käytetään Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa 7 päivän tauko, jonka aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta eikä välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan pakkauksen aloittamista. Ehkäisyn pettämisen todennäköisyys voi lisääntyä, jos tabletteja jää ottamatta tai niitä ei oteta ohjeiden mukaisesti. 2 Miten Microgynon-valmisteen käyttö aloitetaan _Ei hormonaalista ehkäisyä edeltäneen kuukauden aikana _ Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen vuotopäivä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.–5. vuotopäivänä, mutta tällöin suositellaan lisäksi jonkin estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7 ensimmäisen päivän ajan. _Vaihto Microgynon-v Lesen Sie das vollständige Dokument