Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
G04BD06
9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID
5MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
PROPIVERIN
Kód SÚKL: 0231611 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231612 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231613 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066820 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066819 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0092255 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0011757 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS203206/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MICTONETTEN 5 MG OBALENÉ TABLETY PROPIVERINI HYDROCHLORIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám/Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy/Vaše dítě. - Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Mictonetten a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy/Vaše dítě Mictonetten užívat 3. Jak se Mictonetten užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Mictonetten uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MICTONETTEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mictonetten je spasmolytikum močového měchýře. Používá se k léčbě močové inkontinence (nekontrolovaný únik moči), nutkání na močení a zvýšené frekvence močení u pacientů, kteří trpí hyperaktivním močovým měchýřem anebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy, např. paraparézy či meningeální léze. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VY/VAŠE DÍTĚ MICTONETTEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE MICTONETTEN Neužívejte Mictonetten, jestliže jste Vy/Vaše dítě alergický(é) na léčivou látku propiverin nebo na kteroukoliv další složku Mictonetten (uvedenou v bodě 6). Neužívejte Mictonetten, jestliže trpíte Vy/Vaše dítě jedním z následujících onemocnění: - n Lesen Sie das vollständige Dokument
SP.ZN. SUKLS203206/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mictonetten 5 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje 5 mg propiverini hydrochloridum, ekvivalentní 4,55 mg propiverinu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje 0,31 mg monohydrátu glukózy, 34 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Popis přípravku: bílá kulatá bikonvexní obalená tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba močové inkontinence, nutkání k močení a zvýšené frekvence močení u pacientů, kteří trpí buď hyperaktivním močovým měchýřem nebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy, např. paraparézy či meningeální léze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obalená tableta pro perorální aplikaci. Doporučené denní dávky: Pediatrická populace: denně průměrně 0,8 mg propiverin-hydrochloridu/kg hmotnosti ve 2 až 3 dílčích dávkách _Dávkování:_ _ _ Tělesná hmotnost (kg) Mictonetten za den 12 − 16 1 – 0 – 1 17 − 22 1 – 1 − 1 23 − 28 2 – 0 – 2 29 − 34 2 – 1 – 2 ≥ 35 2 – 2 – 2 nebo 3 – 0 − 3 U dospívajících s tělesnou hmotností 35 kg a více odpovídá maximální denní dávka standardní denní dávce dospělých, tj. 2krát denně 15 mg propiverin-hydrochloridu (2x 3 tbl. Mictonetten). S léčbou hyperaktivního měchýře by se nemělo začínat před 5. rokem života, protože není ještě v mnoha případech ukončen organický vývoj. Léčba neurogenní hyperaktivity detrusoru v důsledku porušení míchy může být zahájena před dosažením 5 let. Podávání propiverin-hydrochloridu dětem mladším 1 roku se nedoporučuje (chybějící data). Mictonetten je určen kvůli nižšímu obsahu léčivé látky přednostně pro léčbu dětí, příp. dospělých s nízkou tělesnou hmotností. Dospělí Lesen Sie das vollständige Dokument