Mictonorm 45 mg Gélules à libération modifiée

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

propiverinum

Verfügbar ab:

Labatec Pharma SA

ATC-Code:

G04BD06

INN (Internationale Bezeichnung):

propiverinum

Darreichungsform:

Gélules à libération modifiée

Zusammensetzung:

propiverini hydrochloridum 45 mg corresp. propiverinum 40.92 mg, acidum citricum, povidonum, lactosum monohydricum 8.5 mg, talcum, triethylis citras, magnesii stearas, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum A, ammonio methacrylatis copolymerum B, matériel de la capsule: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Incontinence, fréquence urinaire et urgence urinaire

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-10-07

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Mictonorm 45 mg®
Labatec Pharma SA
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Mictonorm 45 mg Hartkapseln mit
veränderter
Wirkstofffreisetzung wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Mictonorm
45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung stützt sich
auf Mictonorm XL 45 mg, mit Stand
der Information vom November 2017, welches denselben Wirkstoff
enthält und in Grossbritannien
zugelassen ist.
Was ist Mictonorm 45 mg und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Mictonorm 45 mg wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen
der Blasenkontrolle wegen
einer Blasenüberaktivität verwendet oder die Probleme mit dem
Rückenmark haben. Mictonorm 45 mg
enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die
Anspannung des Blasenmuskels und
erhöht die Speicherkapazität der Harnblase. Mictonorm 45 mg wird zur
Behandlung der Symptome
einer überaktiven Blase angewendet. Es ist eine Hartkapsel mit
veränderter Wirkstofffreisetzung, die nur
einmal am Tag eingenommen zu werden braucht.
Wann darf Mictonorm 45 mg nicht eingenommen / angewendet werden?
·Mictonorm 45 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch) gegenüber
Propiverinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von
Mictonorm 45 mg.
·Mictonorm 45 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie unter einer
der folgenden Erkrankungen
leiden:
·Darmverengung (Darmobstruktion)
·Verengung des Blasenausgangs (Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
·Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht)
·Verlust d

Fachinformation

Mictonorm 45 mg®
Labatec Pharma SA
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Mictonorm 45 mg Hartkapseln mit
veränderter
Wirkstofffreisetzung wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Mictonorm
45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung stützt sich
auf Mictonorm XL 45 mg mit Stand
der Information vom November 2017, welches denselben Wirkstoff
enthält und in Grossbritannien
zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Propiverinum hydrochloridum
Hilfsstoffe
Pellets
·acidum citricum
·polyvidonum
·lactosum monohydricum (8.5 mg)
·talcum
·triethylis citras
·magnesii stearas
·acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1
·acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2
·ammonio methacrylatis copolymerum A
·ammonio methacrylatis copolymerum B
Hartkapsel
·gelatina
·titanii dioxidum E 171
·ferrum oxydatum rubrum E 172
·ferrum oxydatum flavum E 172
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Jede Kapsel enthält
45 mg Propiverinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase oder eine
neurogene Überaktivität des
Detrusors (Detrusorhyperreflexie) aufgrund von
Rückenmarksverletzungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Empfohlene Tagesdosen sind:
Erwachsene: eine Hartkapsel (=45 mg Propiverinhydrochlorid) einmal
täglich.
Als Standardbehandlung wird eine Kapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung mit 30 mg Propiverin
einmal täglich empfohlen, was auf eine Kapsel mit 45 mg pro Tag
erhöht werden kann. Einige Patienten
können bereits auf eine Dosis von 15 mg pro Tag ansprechen.
Die maximale Tagesdosis beträgt eine Kapsel Mictonorm 45 mg mit
veränderter Wirkstofffreisetzung
pro Tag.
Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Interaktionen
Patienten, die gleichzeitig mit Medikamenten behandelt werden, die
starke CYP 3A4-Inhibitoren in
Kombi