Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
G04BD06
Propiverine hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Propiverinhydrochlorid (23144) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-02-02
Seite 1 von 6 palde-mictonormuno30mg-oct20-v007de PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 6 palde-mictonormuno30mg-oct20-v007de GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MICTONORM UNO ® 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen. Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Mictonorm Uno ® 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (in dieser Gebrauchsinformation als Mictonorm Uno 30 mg bezeichnet). Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die sonstigen Bestandteile sind am Ende der Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und weitere Informationen). DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mictonorm Uno 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mictonorm Uno 30 mg beachten? 3. Wie ist Mictonorm Uno 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mictonorm Uno 30 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICTONORM UNO 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mictonorm Uno 30 mg wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen der Blasenkontrolle wegen einer Blasenüberaktivität verwendet. Mictonorm Uno 30 mg enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des Blasenmuskels und erhöht die Speiche Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION Seite 2 von 11 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mictonorm Uno ® 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid 1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend 27,28 mg Propiverin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Laktose-Monohydrat (5,7 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen. Orange-weiße Kapsel der Größe 3 mit weißen bis cremefarbenen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hartkapseln zum Einnehmen. Hartkapseln nicht zerdrücken oder zerkauen. Empfohlene Tagesdosen: Erwachsene: Als Standarddosis wird eine Hartkapsel (= 30 mg Propiverinhydrochlorid) einmal täglich empfohlen. Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere (siehe Abschnitt 5.2). Kinder und Jugendliche: Aufgrund fehlender Daten sollten Mictonorm Uno 30 mg Hartkapseln nicht bei Kindern angewendet werden. Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht und unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen erfolgen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 5.2): _Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _ Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. (siehe Abschnitt 5.2). _Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _ Bei Patienten mit einer leichten Einschränkung der Leberfunktion besteht keine Notwendigkeit der Dosisanpassung, die Behandlung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen. Es wurden keine Studien durchgeführ Lesen Sie das vollständige Dokument