Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenazon
Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)
N02BB01
phenazone
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Phenazon (00257) 500 Milligramm
rektale Anwendung
zugelassen
2004-03-25
14200B_BZ-00-1 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIGRÄNE-KRANIT ® 500 MG ZÄPFCHEN Wirkstoff: Phenazon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen beachten? 3. Wie sind Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND MIGRÄNE-KRANIT ® 500 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen sind ein Mittel bei Migränekopfschmerzen und anderen Schmerzen. Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen werden angewendet: - zur akuten Behandlung der Kopfschmerzen von Migräneanfällen mit und ohne Aura, - bei leichten bis mäßig starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIGRÄNE-KRANIT ® 500 MG ZÄPFCHEN BEACHTEN? MIGRÄNE-KRANIT ® 500 MG ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Phenazon, Pyrazolone und Phenylbutazone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei genetisch bedingtem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (Er Lesen Sie das vollständige Dokument
91978B-00-1 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält 500 mg Phenazon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen sind weiße, torpedoförmige Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzen von Migräneanfällen mit und ohne Aura. Leichte bis mäßig starke Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _AKUTE BEHANDLUNG DER KOPFSCHMERZEN VON MIGRÄNEANFÄLLEN MIT UND OHNE AURA _ Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre wenden für die Akutbehandlung der Kopfschmerzen von Migräneanfällen mit und ohne Aura 2 Zäpfchen an (entsprechend 1000 mg Phenazon), evtl. mehrmals täglich in Abständen von 4 bis 8 Stunden. Die maximale Tagesgesamtdosis soll 8 Zäpfchen nicht überschreiten. Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 15 Jahre liegen keine ausreichenden Erkenntnisse vor, um eine allgemeine Dosierungsempfehlung zur akuten Behandlung von Kopfschmerzen bei Migräneanfällen geben zu können. _LEICHTE BIS MÄSSIG STARKE SCHMERZEN _ Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre wenden 1 – 2 Zäpfchen an (entsprechend 500 mg – 1000 mg Phenazon), evtl. mehrmals täglich in Abständen von 4 bis 8 Stunden. Die maximale Tagesgesamtdosis soll 8 Zäpfchen nicht überschreiten. Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 15 Jahre ist die Darreichungsform wegen der durch den hohen Wirkstoffgehalt bedingten Zäpfchengröße nicht geeignet. 91978B-00-1 2 Art der Anwendung _ _ Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit evtl. Zäpfchen in der Hand erwärmen oder ganz kurz in heißes Wasser tauchen. Migräne-Kranit ® 500 mg Zäpfchen sollen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 – 4 Tage oder in höher Lesen Sie das vollständige Dokument