Molaxole Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-08-06

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOLAXOLE PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Macrogol 3350
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Kaliumchlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Molaxole und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Molaxole beachten?
3.
Wie ist Molaxole einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Molaxole aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOLAXOLE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Molaxole verhilft Ihnen zu einem beschwerdefreien Stuhlgang, selbst
wenn Sie lange Zeit von
Verstopfung betroffen waren. Molaxole kann auch bei sehr schwerer
Verstopfung (Fäkalstauung
genannt) angewendet werden.
Macrogol 3350 erhöht das Stuhlvolumen, indem es Wasser bindet, was zu
einer Normalisierung der
Beweglichkeit im Darm führt. Die physiologischen Folgen sind eine
erhöhte Bewegung des
erweichten Stuhls sowie eine Erleichterung der Stuhlentleerung. Die
Salze in der Formulierung helfen,
den normalen Salz- und Wasserhaushalt des Körpers aufrecht zu
erhalten.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie wegen schwerer Verstopfung (Fäkalstauung genannt) behandelt
werden müssen Sie die
Anweisungen Ihres Arzt

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Molaxole Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
350,7 mg
Kaliumchlorid
46,6 mg
Natriumhydrogencarbonat
178,5 mg
In der zubereiteten gebrauchsfertigen Lösung (125 ml) ist pro Beutel
der folgende Anteil an
Elektrolytionen enthalten:
Natrium
65 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der chronischen Obstipation. Zur Auflösung einer
Fäkalstauung, die als refraktäre
Obstipation mit fäkaler Belastung des Rektums bzw. des Kolons
definiert wird, welche durch eine
Untersuchung von Abdomen und Rektum bestätigt wurde.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Chronische Verstopfung: _
Erwachsene: 1-3 Beutel täglich in Teildosen. Für die meisten
Patienten beträgt die normale Dosierung
1 bis 2 Beutel pro Tag. Entsprechend der individuellen Reaktion
können drei Beutel pro Tag benötigt
werden.
Bei Obstipation überschreitet eine Behandlungsserie normalerweise den
Zeitraum von zwei Wochen
nicht, obwohl man diese bei Bedarf wiederholen kann.
Im Falle einer längerfristigen Anwendung sollte die niedrigste noch
wirksame Dosis angewandt
werden.
_Kinder_
:
Wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
_ _
_Fäkalstauung: _
Erwachsene: 8 Beutel pro Tag, die innerhalb von 6 Stunden einzunehmen
sind.
Bei Fäkalstauung sollte eine Behandlungsserie normalerweise 3 Tage
nicht überschreiten.
_Kinder_
:
Wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
3
_Verabreichung:_
Jeder Beutel ist in 125 ml Wasser aufzulösen. Für die Anwendung bei
Fäkalstauung können 8 Beutel
in einem Liter Wasser aufgelöst werden.
_Patienten mit eingeschränkter