Momegalen Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

D07AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 00853895 Darreichung: Lösung Menge: 20 ml; PZN: 00853903 Darreichung: Lösung Menge: 50 ml; PZN: 01710465 Darreichung: Lösung Menge: 100 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-08-18

Gebrauchsinformation

Momegalen
Lösung
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WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MOMEGALEN
® LÖSUNG
0,1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben, geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ih-
ren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist MomeGalen Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von MomeGalen Lösung beachten?
3.
Wie ist MomeGalen Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MomeGalen Lösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MOMEGALEN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MomeGalen Lösung enthält ein stark wirksames Glukokortikoid als
Wirkstoff.
MomeGalen Lösung wird angewendet zur Behandlung entzündlicher
Erkrankungen der Kopfhaut,
bei denen stark wirksame, äußerlich anzuwendende Glukokortikoide
angezeigt sind.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMEGALEN LÖSUNG BEACHTEN?
MOMEGALEN LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
anderen Glukokortikoiden oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile von MomeGalen
Lösung sind
-
bei Rosacea im Gesicht
-
bei Akne vulgaris
-
bei Hautatrophie
-
bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht)
-
bei Pruritus (Hautjuck

Fachinformation

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WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MOMEGALEN
® LÖSUNG
0,1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
1 g Lösung enthält: 1,0 mg Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen
stark wirksame, topisch
anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird Momegalen Lösung einmal täglich
angewendet.
Dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen.
Jeglicher Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.
Die Anwendungsdauer beträgt für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre
üblicherweise 3 Wo-
chen.
Eine längerfristige Anwendung (mehr als 3 Wochen) sollte vermieden
werden.
Bei klinischer Besserung sollte zur Anwendung eines schwächeren
Glucocorticoids gewechselt
werden.
Die Anwendung von Momegalen Lösung bei Kindern sollte über einen
möglichst kurzen Be-
handlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch die
Wirksamkeit gewährleistet, er-
folgen. Bei Kindern sollte Momegalen Lösung nur kleinflächig
(weniger als 10% der Körperober-
fläche) angewendet werden.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Momegalen
Lösung
darf
nicht
angewendet
werden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
Mometasonfuroat, anderen Bestandteilen dieses Arzneimittels oder
anderen Glucocorticoiden
MomeGalen Lösung ist kontraindiziert bei
-
fazialer Rosacea, Akne vulgaris, Hautatrophie, perioraler Dermatits,
perianalem und genita-
lem Pruritus, Windelausschlag, bei bakteriellen (z.B. Impetigo,
Pyodermie), viralen (z.B.
Herpes simplex, Herpes zoster, Windpocken, Verrucae vulgaris,
Condylomata acuminata,
Molluscum contagiosum), parasitären oder Pilzinfektionen (z.B.
Candida, Dermatophyten),
be