Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

R01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,0517 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-08-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOMETASON - 1 A PHARMA BEI HEUSCHNUPFEN 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS
NASENSPRAY, SUSPENSION
NUR ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason - 1 A Pharma bei
Heuschnupfen beachten?
3.
Wie ist Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MOMETASON - 1 A PHARMA BEI HEUSCHNUPFEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST MOMETASON - 1 A PHARMA BEI HEUSCHNUPFEN?
Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen enthält den Wirkstoff
Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase
gesprüht wird, kann dies helfen, eine Entzündung
(Schwellung und Reizung der Nase) zu lindern.
WOFÜR WIRD MOMETASON - 1 A PHARMA BEI HEUSCHNUPFEN ANGEWENDET?
Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen wird zur Behandlung der
Beschwerden eines Heuschnupfens (
_saisonale _
_allergische Rhinitis_
) bei Erwachsenen angewendet, sofern die

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder abgemessene Sprühstoß setzt 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.
Eur.) (als Mometason-
17-(2-furoat) 1 H
2
O) frei.
Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße, homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen ist zur Anwendung bei
Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis
bestimmt, sofern die
Erstdiagnose der saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt
erfolgt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) in
jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome
unter Kontrolle
gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von 1 Sprühstoß in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis
100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen zeigte eine klinisch relevante
Wirkung innerhalb von
12 Stunden nach der 1. Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler
allergischer Rhinitis. Es kann
jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen nicht innerhalb der
ersten 48 Stunden erreicht
wird. Daher sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden,
um den vollen
therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Die Behandlung mit Mometason - 1 A Pharma bei Heuschnupfen kann bei
Patienten mit mäßigen
bis schweren Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis einige
Tage vor dem
voraussichtlichen Beginn der Pollensaison erforderlich sein.
Sollte nach spätestens 14 Tagen keine oder keine ausreic