Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

R01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,0517 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-10-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MOMETASONFUROAT AL 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY,
SUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometasonfuroat AL Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometasonfuroat AL Nasenspray
beachten?
3.
Wie ist Mometasonfuroat AL Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometasonfuroat AL Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOMETASONFUROAT AL NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST MOMETASONFUROAT AL NASENSPRAY?
Mometasonfuroat AL Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff
aus der
Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die
Nase
gesprüht wird, kann dies helfen, eine Entzündung
(Schwellung und Reizung der
Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase zu
lindern.
WOFÜR WIRD MOMETASONFUROAT AL NASENSPRAY ANGEWENDET?
HEUSCHNUPFEN UND GANZJÄHRIGER SCHNUPFEN (PERENNIALE RHINITIS)
Mometasonfuroat AL Nasenspray wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3
Jahren zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale
allergische Rhinitis) und eines ganzjährigen Schnupfens (perenniale
Rhinitis)
angewendet.
2
Heu

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometasonfuroat AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph. Eur.)
(als
Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, viskose Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mometasonfuroat AL Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und
bei
Kindern ab 3 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen
allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt.
Mometasonfuroat AL Nasenspray ist zur Behandlung von Polyposis nasi
bei
Patienten ab 18 Jahren angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit
Mometasonfuroat AL
Nasenspray werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-
Suspension abgegeben, die Mometasonfuroat-Monohydrat entsprechend 50
Mikrogramm Mometasonfuroat enthalten.
DOSIERUNG
_Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis _
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12
Jahren:
2
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50
Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200
Mikrogramm).
Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine
reduzierte
Dosis von 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100
Mikrogramm)
als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis
von 4
Sprühstößen in jede Nasenöffnung 1-mal täglich (Gesamtdosis 400
Mikrogramm) erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird
eine
Dosisreduktion empfohlen.
Kinder zwischen 3 und 11 Jahren:
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich einen
Sprühstoß (50
Mikrogram