Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1978-08-26

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MUCOSOLVAN
INHALATIONSLÖSUNG 15 MG/2 ML
Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15
mg/2 ml
beachten?
3.
Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUCOSOLVAN INHALATIONSLÖSUNG 15 MG/2 ML UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml ist ein Arzneimittel zur
Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
MUCOSOLVAN Inhalationslösung 15 mg/2 ml wird angewendet zur Schleim
lösenden Behandlung
bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge
mit zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUCOSOLVAN INHALATIONSLÖSUNG 15
MG/2 ML
BEACHTEN?
MUCOSOLVAN INHALATIONSLÖSUNG 15 MG/2 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid oder einen
der in

Fachinformation

Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml
Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2 ml Inhalationslösung enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,45 mg Benzalkoniumchlorid pro 2 ml
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose bis leicht bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und –transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:_
In der Regel wird 1 - 2-mal täglich mit 2 - 3 ml Inhalationslösung
(entsprechend 1 - 2-mal täglich 15 -
22,5 mg Ambroxolhydrochlorid) inhaliert.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Mucosolvan
Inhalationslösung 15 mg/2 ml nicht länger als 4 - 5 Tage angewendet
werden soll.
Art der Anwendung
Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml kann mit allen modernen
Inhalationsgeräten (z. B.
Kompressor- und Ultraschallverneblern), die nicht nach dem
Dampfkesselprinzip arbeiten, verabreicht
werden. Ein Erwärmen der Lösung auf 80 °C über 10 Minuten
beeinträchtigt die Stabilität nicht.
Die Inhalationslösung ist mit physiologischer Kochsalzlösung und
Betasympathomimetika mischbar
(siehe auch Abschnitt 6.2 „Inkompatibilitäten“).
Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml sollte nicht mit
Cromoglicinsäure gemischt werden.
Weiterhin sollte auch kein Mischen mit anderen Lösungen erfolgen,
welches zu einer Mischung mit
Seite 2 von 8
einem pH größer als 6,3 führt, z.B. alkalische Salzlösung zur
Inhalation (Emser Salz). Ein Anstieg des
pH-Wertes kann zu einem Ausfallen der freie