Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DINATRIUMSELENIT; KUPFERCARBONAT; MANGANCARBONAT; ZINKOXID
Warburton Technology Limited
QA12CX99
DINATRIUMSELENIT; KUPFERCARBONAT; MANGANCARBONAT; ZINKOXID
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-04-01
1 ANHANG III B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION MULTIMIN Injektionslösung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Warburton Technology Limited 36 Fitzwilliam Square Dublin 2 IRLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LABORATOIRES BIOVE Rue de Lorraine B.P. 45 62510 ARQUES FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MULTIMIN Injektionslösung für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE Zink 60 mg (entsprechend Zinkoxid 74,68 mg) Mangan 10 mg (entsprechend Mangankarbonat 20,92 mg) Kupfer 15 mg (entsprechend Kupferkarbonat 26,09 mg) Selen 5 mg (entsprechend Natriumselenit 10,95 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE Benzylalkohol (E1519) 10,4 mg Das Tierarzneimittel ist eine klare blaue Injektionslösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Spurenelementsubstitution bei kombiniertem klinischem oder subklinischem Mangel an Selen, Kupfer, Mangan und Zink, der in kritischen Phasen des Zucht- oder Produktionslebenszyklus auftreten kann. 5. GEGENANZEIGEN Nicht intramuskulär anwenden. 3 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Leichte Schmerzen werden häufig während der Injektion beobachtet und können in der ersten Stunde nach der Injektion andauern. Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle sind sehr häufig und bestehen aus einer vorübergehenden mäßigen bis starken Schwellung, die innerhalb von 48 Stunden abklingt und nach 14 Tagen in eine Induration übergeht, die bei der Palpation auf weniger als 5 cm geschätzt wird. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MULTIMIN Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Zink 60 mg (entsprechend Zinkoxid 74,68 mg) Mangan 10 mg (entsprechend Mangankarbonat 20,92 mg) Kupfer 15 mg (entsprechend Kupferkarbonat 26,09 mg) Selen 5 mg (entsprechend Natriumselenit 10,95 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 10,4 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare blaue Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Spurenelementsubstitution bei kombiniertem klinischem oder subklinischem Mangel an Selen, Kupfer, Mangan und Zink, der in kritischen Phasen des Zucht- oder Produktionslebenszyklus auftreten kann. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht intramuskulär anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 3 Zusätzliche Gaben von Kupfer, Zink, Mangan oder Selen dürfen nicht gleichzeitig verabreicht werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender - Dieses Tierarzneimittel enthält eine HOHE Konzentration an Selen. - Aufgrund eines potentiellen Risikos einer Selen-Toxizität ist beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel darauf zu achten, dass eine versehentliche Selbstinjektion vermieden wird. - Die häufigsten Manifestationen einer versehentlichen Selenexposition beim Menschen sind gastrointestinale und neurologische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Empfindlichkeit, Müdigkeit und Reizbarkeit. - Bei der Behandlung einer großen Anzahl von Tieren sollte ein sicheres Injektionssystem verwendet werden. - Bei der Anwendung des Tierarzneimittels nicht alleine arbeiten. - Sicherstellen Lesen Sie das vollständige Dokument