Myopridin Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pridinolmesilat

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ATC-Code:

M03BX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pridinol mesilate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Pridinolmesilat (07292) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-01-04

Gebrauchsinformation

ENR: 2179945
MYOPRIDIN INJEKTIONSLÖSUNG
Stand: Dezember 2022
Zul.-Nr.: 79945.00.00
Package Leaflet / RX
Strathmann GmbH & Co. KG
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Basis:
Text von Dezember 2021 (Hersteller Biokirch aus GI entfernt)
Änderung:
Hinweis auf eine mobile Technologiefunktion als sonstige Angabe in GI
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Myopridin
®
Injektionslösung
1,5 mg Pridinol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Myopridin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
Nicht anwenden
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
3.
Wie ist Myopridin Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Myopridin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Myopridin und wofür wird es angewendet?
Myopridin ist ein Arzneimittel, das die Muskulatur entspannt. Die
Wirkung erfolgt dabei über
das zentrale Nervensystem.
Myopridin wird angewendet bei Erwachsenen mit
•
krampfartigen Verspannungen der Muskeln (zentralen und peripheren
Muskelspasmen)
•
Lendenschmerz (Lumbalgie)
•
Schiefhals (Torticollis) und
•
allgemeinen Muskelschmerzen
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
NICHT ANWENDEN
ENR: 2179945
MYOPRIDIN INJEKTIONSLÖSUNG
Stand: Dezember 2022
Zul.-Nr.: 79945.00.00
Packa

Fachinformation

ENR: 2179945
MYOPRIDIN INJEKTIONSLÖSUNG
Stand: Dezember 2020
Zul.-Nr.: 79945.00.00
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Myopridin
®
Injektionslösung
1,5 mg Pridinol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle enthält 1 ml Injektionslösung mit 1,5 mg Pridinol (als
Mesilat, entspricht 2 mg
Pridinolmesilat).
Die Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose Lösung in Braunglasampullen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei zentralen und peripheren Muskelspasmen, Lumbalgie, Torticollis,
allgemeinen
Muskelschmerzen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene durchschnittliche Dosierung zur
Akutbehandlung 1-
bis 3-mal täglich 1 Ampulle als i.m. Injektion.
Physiotherapie
Zur Erleichterung von physiotherapeutischen Maßnahmen und zur
Verbesserung ihrer
Ergebnisse werden 1 bis 2 Ampullen eine halbe bis eine ganze Stunde
vor der Behandlung
intramuskulär verabreicht.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Pridinolmesilat oder
einem der sonstigen
Bestandteile

Glaukom

Prostatahypertrophie

Syndrome mit Harnverhalt

Obstruktionen im Bereich des Magen-Darm-Kanals

Herzrhythmusstörungen
Das Arzneimittel ist im ersten Trimenon der Schwangerschaft
kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
ENR: 2179945
MYOPRIDIN INJEKTIONSLÖSUNG
Stand: Dezember 2020
Zul.-Nr.: 79945.00.00
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
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Myopridin hat nie zu Gewöhnungs- oder Abhängigkeitsphänomenen
geführt.
Bei Patienten mit schwerer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist das
Arzneimittel mit
Vorsicht zu verabreichen, da mit einem höheren und/oder länger
anhaltenden Blutspiegel
gerechnet werden muss.
Für einige Patienten (Verdacht auf Kreislaufschwäche,
angioneurotische