Naproxen-Natrium "Grünenthal" 550 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-09-2009

Wirkstoff:

Naproxen-Natrium

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (Internationale Bezeichnung):

Naproxen Sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Naproxen-Natrium (19723) 550 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-02-21

Gebrauchsinformation

                                NAPROXEN-NATRIUM “GRÜNENTHAL“ 550 MG, FILMTABLETTEN  
Zul.-Nr.: 13527.00.00
Gebrauchsinformation 
Stand: September 2009
 
Version: 07.00
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
NAPROXEN-NATRIUM „GRÜNENTHAL“ 550 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Naproxen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Naproxen-Natrium „Grünenthal“ 550 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Naproxen-Natrium „Grünenthal“ 550 mg
Filmtabletten beachten?
3. 
Wie ist Naproxen-Natrium „Grünenthal“ 550 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Naproxen-Natrium „Grünenthal“ 550 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. WAS IST NAPROXEN-NATRIUM „GRÜNENTHAL“ 550 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen-Natrium „Grünenthal“ 550 mg Filmtabletten ist ein schmerzstillendes,
fiebersenkendes und entzündunghemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum)
NAPROXEN-NATRIUM “GRÜNENTHAL“ 550 MG, FILMTABLETTEN  
Zul.-Nr.: 13527.00.00
Gebrauchsinfo
                                
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Fachinformation

                                NAPROXEN-NATRIUM „GRÜNENTHAL“ 550 MG FILMTABLETTEN
Zul.-Nr.: 13527.00.00
Fachinformation
Stand: September 2009
Version: 08.00
- 1 -
FACHINFORMATION 
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen-Natrium „Grünenthal“ 550 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 550 mg Naproxen-Natrium, entsprechend 502,1 mg Naproxen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei

akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall);

chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis;

Spondylitis   ankylosans   (Morbus   Bechterew)   und   anderen   entzündlich-rheumatischen 
Wirbelsäulenerkrankungen;

Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen;

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
NAPROXEN-NATRIUM „GRÜNENTHAL“ 550 MG FILMTABLETTEN
Zul.-Nr.: 13527.00.00
Fachinformation
Stand: September 2009
Version: 08.00
- 2 -
_Dosierung für Erwachsene:_
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art und Schwere der Erkrankung (siehe 
unten), zwischen 500 und 1250 mg Naproxen pro Tag, verteilt auf 1– 3 Einzelgaben. Die Einzeldosis 
sollte höchstens 1000 mg Naproxen betragen.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien empfohlen:
_Rheumatische Erkrankungen:_
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 – 1½ Filmtabletten Naproxen-Natrium „Grünenthal“ 550 
mg.
Bei   Behandlungsbeginn,   bei   akuten   Reizphasen   und   bei   Wechsel   von   einem   anderen   hochdos
                                
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