Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naratriptanhydrochlorid
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
N02CC02
Naratriptan hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09391930 EAN: 4150093919300 Darreichung: Filmtabletten Menge: 2 St; PZN: 14030128 Darreichung: Filmtabletten Menge: 2 St
verlängert
2010-08-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NARATRIPTAN MIGRÄNE STADA ® 2,5 MG FILMTABLETTEN Naratriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Naratriptan Migräne STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naratriptan Migräne STADA ® beachten? 3. Wie ist Naratriptan Migräne STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naratriptan Migräne STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NARATRIPTAN MIGRÄNE STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Naratriptan Migräne STADA ® enthält Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid), dass zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT 1 -Rezeptoragonisten). NARATRIPTAN MIGRÄNE STADA ® WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNE ANGEWENDET. Migränesymptome können durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Naratriptan diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome der Migräne gelindert werden, wie z.B. ein allgemeines Krankheitsgefühl (Übelkeit oder Erbrechen), sowie Licht und Lärmempfindlichkeit. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naratriptan Migräne STADA ® 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan als Naratriptanhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 174,8 mg Lactose und 0,28 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, bikonvexe, grüne Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene (18 bis 65 Jahre) Es wird die Einnahme von 1 Filmtablette Naratriptan Migräne STADA ® 2,5 mg, entsprechend 2,5 mg Naratriptan, empfohlen. Wenn bei dem Patienten nach der Einnahme der ersten Filmtablette eine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die Migräneschmerzen aber wiederkommen, kann eine zweite Filmtablette eingenommen werden_, _ vorausgesetzt, es sind mindestens 4 Stunden nach Einnahme der ersten Filmtablette vergangen. Insgesamt sollten nicht mehr als zwei 2,5 mg Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. 2 Patienten, die auf die erste Dosis Naratriptan Migräne STADA ® 2,5 mg nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis einnehmen, da dadurch keine Besserung der Beschwerden eintritt. Bei nachfolgenden Attacken kann Naratriptan Migräne STADA ® 2,5 mg wieder angewendet werden. Kinder und Jugendliche _Jugendliche (12 bis 17 Jahre) _ In klinischen Studien wurde bei Jugendlichen ein hoher Plazeboeffekt beobachtet. Es wurde bisher nicht gezeigt, dass Naratriptan in dieser Altersgruppe wirksam ist. Die Anwendung kann daher nicht empfohlen werden. _Kinder (unter 12 Jahren) _ Naratriptan wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Ältere Patienten (über 65 Jahren) Die Sicherheit Lesen Sie das vollständige Dokument