Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
norgestimate 250 microgrammes; éthinylestradiol 35 microgrammes
EXELTIS HEALTHCARE SL
G03AA11.
norgestimate 250 microgrammes; éthinylestradiol 35 microgrammes
250 microgrammes
Comprimé
pour un comprimé > norgestimate 250 microgrammes > éthinylestradiol 35 microgrammes
3 plaquettes PVC PVDC aluminium de 21 comprimés
liste I
Progestatifs et œstrogènes en associations fixes
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et œstrogènes en associations fixes, code ATC : G03AA11.NARAVELA est une pilule contraceptive hormonale combinée. Vous le prenez dans le but d’éviter une grossesse.Ce contraceptif contient deux types d’hormones féminines : un estrogène et un progestatif.Ces hormones agissent en empêchant la libération de l’ovule de vos ovaires ce qui ne vous permet pas d’être enceinte. Par ailleurs, NARAVELA rend plus épais le liquide (mucus) de col de l’utérus ce qui rend plus difficile l’entrée des spermatozoïdes dans l’utérus.
ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg + NORGESTIMATE 0,25 mg - CILEST, comprimé
Valide
2019-01-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023 Dénomination du médicament NARAVELA 250 microgrammes/35 microgrammes, comprimé Norgestimate/ Ethinylestradiol Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NARAVELA 250 microgrammes/35 microgrammes, comprimé et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NARAVELA 250 microgrammes/35 microgrammes, comprimé ? 3. Comment prendre NARAVELA 250 microgrammes/35 microgrammes, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NARAVELA 250 microgrammes/35 microgrammes, comprimé ? 6. Contenu de l’emballag Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NARAVELA 250 microgrammes/35 microgrammes, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 microgrammes de norgestimate et 35 microgrammes d’éthinylestradiol. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 75,74 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés bleus, cylindriques, biconvexes, d’un diamètre d’environ 6 mm (5,9 mm à 6,1 mm) et une épaisseur de 2,5 mm (1.5 mm à 3,5 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire NARAVELA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à NARAVELA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d’administration : voie orale. Posologie Comment prendre NARAVELA Les comprimés doivent être pris chaque jour à peu près à la même heure, si nécessaire avec un peu de liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. Un comprimé est à prendre par jour pendant 21 jours d’affilée. Chaque nouvelle plaquette est commencée après 7 jours d’un intervalle sans comprimés, au cours duquel une hémorragie de privation survient habituellement. Celle-ci débute habituellement les jours 2-3 après le dernier comprimé et peut ne pas être terminé avant que la plaquette suivante soit commencée. Mode d’administration Comment débuter NARAVELA · Pas de prise antérieure d’une contraception hormonale (au cours du mois précédent) : La prise des comprimés doit commencer le jour 1 du cycle naturel de la femme (c'est-à-dire le premier jour de ses règles). On peut commencer entre les jours 2-5, mais dans ce cas une méthode barrière s Lesen Sie das vollständige Dokument