Narcostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hund und Katze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-02-2021

Wirkstoff:

MEDETOMIDIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Le Vet BV

ATC-Code:

QN05CM91

INN (Internationale Bezeichnung):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit 10 ml Injektionslösung verschlossen mit Brombutylgummistopfen und Aluminiumverschluss, La

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-05-06

Gebrauchsinformation

                                B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Narcostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hund und Katze
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Narcostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hund und Katze
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Injektionslösung. Klare, farblose, sterile, wässrige Lösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Medetomidinhydrochlorid
1,0 mg
(entsprechend 0,85 mg Medetomidin)
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Hund und Katze:_
Sedation zu Untersuchungszwecken. Prämedikation für Injektions- und
Inhalationsnarkosen.
_Katze:_
In
Kombination
mit
Ketamin
zur
kurzzeitigen
Allgemeinanästhesie
bei
kleineren
chirurgischen
Eingriffen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren:
-
mit schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen oder
eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion
-
mit mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung,
Magentorsion,
Inkarzerationen)
-
während der Trächtigkeit
-
mit Diabetes mellitus
-
im Schock, mit Kachexie oder schwerer Entkräftung.
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen.
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile anwenden.
Nicht
bei
Tieren
mit
Augenerkrankungen
anwenden,
bei
denen
ein
intraokulärer
Druckanstieg
nachteilige Auswirkungen haben würde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bradykardie
mit
AV-Block
ersten
und
zweiten
Grades
und
gelegentlicher
Extrasystolie.
Vasokonstriktion der Koronararterien, herabgesetzte Auswurfleistung
des Herzens. Der Blutdruck
steigt nach der Injektion zunächst an und fällt dann auf normale bis
geringgradig subnor
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Narcostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hund und Katze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Medetomidinhydrochlorid
1,0 mg
(entsprechend 0,85 mg Medetomidin)
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose, sterile, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Hund und Katze:_
Sedation zu Untersuchungszwecken. Prämedikation für Injektions- und
Inhalationsnarkosen.
_Katze:_
In Kombination mit Ketamin zur kurzzeitigen Allgemeinanästhesie bei
kleineren chirurgischen
Eingriffen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren:
- mit
schweren
kardiovaskulären
oder
respiratorischen
Erkrankungen
oder
eingeschränkter
Leber- oder Nierenfunktion
- mit
mechanischen
Störungen
des
Verdauungstraktes
(Schlundverlegung,
Magentorsion,
Inkarzerationen)
- während der Trächtigkeit
- mit Diabetes mellitus
- im Schock, mit Kachexie oder schwerer Entkräftung.
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile anwenden.
Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen ein
intraokulärer Druckanstieg
nachteilige Auswirkungen haben würde.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE BEZÜGLICH JEDER ZIELTIERART
Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit
Medetomidin nicht in jedem
Fall
vorausgesetzt
werden
kann,
sollte
bei
schmerzhaften
Maßnahmen
eine
zusätzliche
Analgesie vorgenommen werden.
4.5
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_
Vor der Anwendung von Tierarzneimitteln zur Sedation oder Narkose
sollte bei jedem Tier eine
klinische
                                
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