Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEDETOMIDIN HYDROCHLORID
Le Vet BV
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit 10 ml Injektionslösung verschlossen mit Brombutylgummistopfen und Aluminiumverschluss, La
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-05-06
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Narcostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hund und Katze 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Narcostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hund und Katze 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Injektionslösung. Klare, farblose, sterile, wässrige Lösung. 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Medetomidinhydrochlorid 1,0 mg (entsprechend 0,85 mg Medetomidin) _Sonstige Bestandteile:_ Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) _Hund und Katze:_ Sedation zu Untersuchungszwecken. Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen. _Katze:_ In Kombination mit Ketamin zur kurzzeitigen Allgemeinanästhesie bei kleineren chirurgischen Eingriffen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren: - mit schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion - mit mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung, Magentorsion, Inkarzerationen) - während der Trächtigkeit - mit Diabetes mellitus - im Schock, mit Kachexie oder schwerer Entkräftung. Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen. Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen ein intraokulärer Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde. 6. NEBENWIRKUNGEN Bradykardie mit AV-Block ersten und zweiten Grades und gelegentlicher Extrasystolie. Vasokonstriktion der Koronararterien, herabgesetzte Auswurfleistung des Herzens. Der Blutdruck steigt nach der Injektion zunächst an und fällt dann auf normale bis geringgradig subnor Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Narcostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hund und Katze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Medetomidinhydrochlorid 1,0 mg (entsprechend 0,85 mg Medetomidin) _Sonstige Bestandteile:_ Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose, sterile, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) _Hund und Katze:_ Sedation zu Untersuchungszwecken. Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen. _Katze:_ In Kombination mit Ketamin zur kurzzeitigen Allgemeinanästhesie bei kleineren chirurgischen Eingriffen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren: - mit schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen oder eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion - mit mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung, Magentorsion, Inkarzerationen) - während der Trächtigkeit - mit Diabetes mellitus - im Schock, mit Kachexie oder schwerer Entkräftung. Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden. Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen ein intraokulärer Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE BEZÜGLICH JEDER ZIELTIERART Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit Medetomidin nicht in jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei schmerzhaften Maßnahmen eine zusätzliche Analgesie vorgenommen werden. 4.5 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG _BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_ Vor der Anwendung von Tierarzneimitteln zur Sedation oder Narkose sollte bei jedem Tier eine klinische Lesen Sie das vollständige Dokument