Narcostop 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ATIPAMEZOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Le Vet BV

ATC-Code:

QV03AB90

INN (Internationale Bezeichnung):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 x 10 ml Injektionslösung in einer Klarglas-Durchstechflasche (Typ I) mit Brombutylkautschukstopfen (Typ I), Laufzeit: 36 Monat

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-05-19

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
NARCOSTOP 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Narcostop 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Narcostop, eine wässrige Injektionslösung, enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg/ml
(entsprechend 4,27 mg Atipamezol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg/ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver

2-Antagonist und wird zur Aufhebung der sedativen
Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen
eingesetzt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind
- Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der ersten 10 Minuten nach Injektion von
Atipamezolhydrochlorid kommt es zu einer
vorübergehenden Blutdrucksenkung. In seltenen Fällen können
Hyperaktivität, Tachykardie,
Speicheln, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern, Erbrechen,
erhöhte Atemfrequenz, oder ein
unkontrollierter Harn- und Kotabsatz auftreten. In sehr seltenen
Fällen wurde keine Aufhebung der
sedativen Wirkung oder eine Verkürzung der Aufwachphase nach
Anwendung von Atipamezol
beobachtet.
Werden bei Katzen niedrige Dosen zur partiellen Aufhebung der
Wirkungen von Medetomidin bzw.
Dexmedetomidin eingesetzt, sind (auch nach dem Erwachen aus der
Sedierung) Maßnahmen zur
Vorbeugung einer möglichen Hypothermie zu treffen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
•
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
•
Häufig (mehr als 1

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Narcostop 5 mg/ml - Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(entsprechend 4,27 mg Atipamezol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E2178)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose sterile wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver

2-Antagonist und wird zur Aufhebung der sedativen und
kardiovaskulären Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei
Hunden und Katzen
eingesetzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind
- Tieren mit Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Futter oder Tränke dürfen erst angeboten werden, wenn der
Schluckreflex wieder vollständig
hergestellt ist.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nach Applikation des Tierarzneimittels ist darauf zu achten, dass sich
die Tiere in einem ruhigen
Raum aufhalten. Während der Aufwachphase dürfen die Tiere nicht
unbeaufsichtigt bleiben.
Vorsicht bei der Umwidmung des Tierarzneimittels auf andere Tierarten,
da andere als für Hund und
Katze geltende Dosierungsempfehlungen maßgeblich sein können.
Bei Verabreichung zusätzlicher Sedativa (außer Medetomidin) ist zu
berücksichtigen, dass deren
Wirkungen nach Antagonisierung von (Dex)medetomidin andauern.
Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, welches bei
alleiniger Anwendung beim
Hund Krampfanfälle und bei der Katze Krämpfe auslösen kann.
Atipamezol darf nicht früher als 30 –
40 Minuten nach Anwendung von Ketamin verabreicht werden.