Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM FUSIDAT
Essential Pharma (M) Limited
J01XC01
SODIUM FUSIDATE
1 Trockenstechampulle mit 1 Lösungsmittelstechampulle a 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Fusidinsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-10-21
Sod500mgVPFInf-PL-AT-6 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NATRIUM FUSIDAT ESSENTIAL PHARMA 500 MG – PULVER UND LÖSUNGSMITTEL FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Natrium Fusidat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - In dieser Gebrauchsinformation wird Natrium Fusidat Essential Pharma 500 mg – Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung immer als Natrium Fusidat bezeichnet werden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Natrium Fusidat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natrium Fusidat beachten? 3. Wie ist Natrium Fusidat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natrium Fusidat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUM FUSIDAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Natrium Fusidat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antibiotika genannt werden. Natrium Fusidat wirkt durch das Abtöten von bestimmten Bakterien (Staphylokokken), die Infektionen verursachen. Natrium Fusidat wird angewendet zur Behandlung von Infektionen wie: - Infektion des Knochen und der Gelenke - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes - Infektion des gesamten menschlichen Organismus - Infektionen des Herz - Infektionen, die mit einer zystischen Fibrose einhergehen Bei schweren Erkrankungen oder lang dauernder Behandlung wird Ihnen Natrium Fusidat allgemein zusammen mit anderen Staphylokokken-Antibiotika gegeben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR D Lesen Sie das vollständige Dokument
Sod500mgVPFInf-SPC-AT-6 Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NATRIUM FUSIDAT ESSENTIAL PHARMA 500 MG- PULVER UND LÖSUNGSMITTEL FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 500 mg Fusidinsäure als Natrium Fusidat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,2 mmol (oder 72,6 mg) Gesamt-Natriumgehalt im Lyophilisat + Pufferlösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver: Weisses Pulver Pufferlösung: Klare, farblose Flüssigkeit, pH-Wert: 7,4 – 7,6 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Staphylokokken (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden, wie Knochen- und Gelenkinfektionen, Septikämie, Endokarditis, superinfizierte zystische Fibrose und Haut- und Weichteilgewebeinfektionen. Natrium Fusidat wird als i.v. Infusion gegeben, wenn eine orale Therapie unangebracht bzw. die gastrointestinale Absorption nicht gesichert scheint. Bei schweren Verlaufsformen oder bei länger dauernder Therapie soll Natrium Fusidat allgemein gleichzeitig mit anderen Staphylokokken – Antibiotika gegeben werden, um das Risiko einer Resistenzentwicklung zu vermindern. So kann Natrium Fusidat mit Beta-Laktamase-resistenten Penicillinen und Cephalosporinen, Erythromycin, Aminoglykosiden, Rifampicin, Vancomycin oder Lincomycin unter Erreichung eines additiven oder synergistischen Effekts kombiniert werden. National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Natrium Fusidat zu berücksichtigen. Natrium Fusidat Essential Pharma 500 mg- Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird angewendet bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendliche Lesen Sie das vollständige Dokument