Natriumchlorid Grifols 0,9% Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMCHLORID

Verfügbar ab:

Laboratorios Grifols S.A.

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM CHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-09-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMCHLORID GRIFOLS
® 0,9% INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: NATRIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natriumchlorid Grifols 0,9% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid Grifols 0,9%
beachten?
3.
Wie ist Natriumchlorid Grifols 0,9% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumchlorid Grifols 0,9% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMCHLORID GRIFOLS 0,9% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Natriumchlorid Grifols 0,9% gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln,
die als intravenöse Lösungen
mit Wirkung auf den Elektrolythaushalt – Elektrolyte – bezeichnet
werden (dienen dazu, den
Flüssigkeitshaushalt des Körpers in der richtigen Balance zu
halten).
Mit diesem Arzneimittel werden Natrium und Chlorid (zwei Elektrolyte)
sowie Wasser zugeführt. Es
wird angewendet:
-
bei Dehydratationszuständen mit Salzverlust
-
bei hypochlorämischer metabolischer Alkalose
-
in der Behandlung der Hypovolämie (Verminderung der sich im
Blutkreislauf des Körpers
befindenden Blutmenge)
-
als Trägerlösung für geeignete Arzneimittel und Elektrolyte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID GRIFOLS 0,9%
BEACHTEN?
NATRIUMCHLORID GRIFOLS 0,9% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn die Chlorid- und/oder Natriumkonzentrationen in Ihrem Blut
erhöht sind (Hyperchlorämie
bzw. Hypernatriämie) oder wenn bei

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid Grifols
®
0,9% Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeweils 100 ml Lösung enthalten:
0,9 g Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose wässrige Lösung.
Die berechnete Osmolarität der Lösung beträgt 308 mOsm/l und der
pH-Wert 4,5–7,0. Der
theoretische Natrium- und Chloridgehalt beträgt jeweils 154 mmol/l.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
- Behandlung von Dehydratation mit Salzverlust
- Behandlung von hypochlorämischer metabolischer Alkalose
- In der Behandlung von Hypovolämie
- Als Trägerlösung für kompatible Arzneimittel und Elektrolyte.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung von Dehydratation mit Salzverlust, Behandlung von
hypochlorämischer metabolischer _
_Alkalose sowie in der Behandlung von Hypovolämie:_
Die Dosierung kann je nach ärztlicher Anweisung unterschiedlich sein.
Das Volumen und die
durchschnittliche Infusionsgeschwindigkeit müssen stets an die
klinischen Bedürfnisse des jeweiligen
Patienten in Abhängigkeit von Alter, Gewicht, klinischem Zustand (z.
B. Verbrennungen, Operation,
Kopfverletzung, Infektionen), Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt
sowie des Säure-Basen-Haushalts
angepasst werden. Generell wird empfohlen, die Lösung mit einer
durchschnittlichen
Infusionsgeschwindigkeit von 40 bis 60 Tropfen pro Minute (120–180
ml/h) anzuwenden.
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum müssen eventuell vor
und während der Anwendung überwacht werden, mit besonderer Beachtung
des Serumnatriums bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten,
die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im
Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe