Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumchlorid

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC-Code:

V07AB

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium chloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-04-09

Gebrauchsinformation

1 PACKUNGSBEILAGE
2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NATRIUMCHLORID NORIDEM 0,9 % INJEKTIONSLÖSUNG
NATRIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Natriumchlorid Noridem 0,9 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid Noridem 0,9 %
beachten?
3.
Wie ist Natriumchlorid Noridem 0,9 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumchlorid Noridem 0,9 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMCHLORID NORIDEM 0,9 % UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Natriumchlorid ist eine Art von Arzneimittel, die als Elektrolyt
bezeichnet wird. Es handelt sich um
eine sterile Kochsalzlösung, die aus einer Vielzahl verschiedener
Gründe verwendet werden kann, da
sie Ihren Körperflüssigkeiten ähnlich ist.
Der Hauptzweck des Natriumchlorids für Injektionszwecke besteht
darin, einige Arzneimittel zu lösen
oder zu verdünnen, damit sie als Injektion oder Infusion (Tropf) in
die Venen, Muskeln oder andere
Körpergewebe gegeben werden können.
Natriumchlorid kann auch für die Vorbereitung einer Vielzahl von
chirurgischen und medizinischen
Verfahren dienen:
• Zur Reinigung von Kathetern (kleinen Vorrichtungen, die in Ihre
Vene eingeführt werden, um Ihnen
Ihr Arzneimittel zu injizieren).
• Als Priming-Lösung zum Füllen von

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumchlorid 9 mg/ml oder 0,9% w/v.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Lösungsmittel für den parenteralen Gebrauch.
Eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Natriumchlorid
für
Injektionszwecke
wird
als
Trägerlösung
und
zur
Verdünnung
von
hiermit
kompatiblen Medikamenten für die parenterale Applikation verwendet.
Weiterhin dient Natriumchlorid für Injektionszwecke
-
für die Spülung von intravenösen -Zugängen (Kathetern),
-
als sogenannte Vorfüll- oder Priming-Lösung bei
Hämodiaylse-Systemen
-
zur Einleitung oder zum hämolysefreien Nachspülen von
Bluttransfusionen
Natriumchlorid für Injektionszwecke kann auch zu kompatiblen
Kohlenhydratlösungen, wie
Glucose zur Elektrolytanreicherung hinzugegeben werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das
gelöste/verdünnte Arzneimittel.
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Zur intravenösen, intramuskulären oder subkutanen Anwendung
(Injektion).
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypernaträmie, Hyperchlorämie und Kontraindikationen, die von der
Anwendung eines Zusatzes
oder eines mit diesem Arzneimittel verdünnten Medikaments resultieren
stehen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sowohl reif-geborene als auch bei zu früh geborene Neugeborene
können wegen unreifer
Nierenfunktion zu hoher Natriumkonzentrationen im Blut aufweisen.
Hieraus resultiert die
Notwendigkeit bei allen Neugeborenen die wiederholt Injektionen von
Natriumchlorid haltigen
3
Lösungen erhalten, die Elektrolytkonzentrationen (insbesondere von
Natrium und Chlorid)
angemessen zu überwachen.
Insbesondere bei Verwendung größerer Volumina ist Vorsicht geboten
bei Patienten mit
Hyperhydratatio