Nefrocarnit Lösung zum Einnehmen 1g/3,3ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levocarnitin

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

A16AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levocarnitine

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levocarnitin (22107) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-07-02

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
NEFROCARNIT
® LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 1 G/3,3 ML
Levocarnitin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage be-
schrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben Sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nefrocarnit
®
Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Nefrocarnit
®
Lösung
zum
Einnehmen
beachten?
3.
Wie ist Nefrocarnit
®
Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nefrocarnit
®
Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEFROCARNIT
® LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nefrocarnit
®
Lösung
zum
Einnehmen
enthält
den
Wirkstoff
Levocarnitin,
ein
L-
Aminosäurederivat (biogenes Amin), das zur Behandlung von
Carnitin-Mangel bei Patienten
eingesetzt wird, die aufgrund einer Dialysebehandlung an einem
Carnitin-Mangel leiden (DCD =
D
ialysis-related
C
arnitine
D
isorder).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEFROCARNIT
® LÖSUNG ZUM EINNEHMEN BE-
ACHTEN?
Seite 2 von 6
NEFROCARNIT
® LÖSUNG ZUM EINNEHMEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Levocarnitin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie m

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nefrocarnit
®
Lösung zum Einnehmen 1 g/3,3 ml
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Levocarnitin
3,3 ml Nefrocarnit
®
Lösung zum Einnehmen (= 1 Messbecher) enthalten:
1 g Levocarnitin, entsprechend 303,0 mg Levocarnitin / ml Lösung zum
Einnehmen.
Sonstige Bestandteile:
1 Messbecher (3,3 ml) Lösung zum Einnehmen enthält außerdem 480,0
mg Sorbitol Lö-
sung (70 %), 3,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 1,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten mit dialysebedingtem
Carnitin-Mangel
(DCD = Dialysis-related Carnitine Disorder).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 g Levocarnitine (3,3 ml Lösung zum Einnehmen = 1 Messbecher) pro
Tag.
An Tagen mit Hämodialysebehandlung sollte Levocarnitin nach Abschluss
der Hämodia-
lyse eingenommen werden.
Die Behandlung des dialysebedingten Levocarnitin-Mangels ist eine
Langzeittherapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nachweis und Diagnose des dialysebedingten Levocarnitin-Mangels (DCD)
und seine
dauerhafte Behandlung müssen auf den klinischen Anzeichen und
Symptomen beruhen.
Das Ansprechen auf die Behandlung sollte in dreimonatigen Abständen
überprüft werden.
Sollte sich innerhalb von 9 bis 12 Monaten keine klinische Besserung
einstellen, sollte
die Therapie beendet werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten
Nefrocarnit
®
Lösung
zum Einnehmen nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Pivalat erhöht die renale Levocarnitin-Elimination.
Valproat, Emetin und Zidovudin können selbst einen
Levocarnitin-Mangel hervorrufen.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGE