Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PYRANTEL EMBONAT
Le Vet. Beheer B.V.
QP52AF02
PYRANT EMBONATE
Applikator mit je 52g Paste, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2004-02-17
GEBRAUCHSINFORMATION Nematel-P 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Feramed B.V. Veemweg 1 3771 MT Barneveld Niederlande Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nematel-P 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Wirkstoff: Pyrantelembonat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste enthält: WIRKSTOFF(E): Pyrantelembonat 439 mg (entsprechend 152,2 mg Pyrantel) SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0,3 mg Polysorbat 80 (E433) Hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei) (E551) Maisöl 2 BESCHREIBUNG: Gelbe, viskose, ölige Paste. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, besonders Askariden (_Parascaris _ _equorum_), kleinen Strongyliden (_Cyathostomum spp._, _Triodontophorus spp._) und großen Strongyliden (_Strongylus edentatus_, _Strongylus equinus_, _Strongylus vulgaris_), dem Pfriemenschwanz / Madenwurm (_Oxyuris equi_) und dem Bandwurm (_Anoplocephala _ _perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen Anoplocephala perfoliataist Pyrantelembonat nur teilweise wirksam. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferde, Ponys und Fohlen (älter als 8 Wochen). 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Verabreichung Zum Eingeben. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich für Pferde zur einmaligen oralen Anwendung vorgesehen. a) Zur Behan Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Nematel-P 439 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Paste enthält: WIRKSTOFF(E): Pyrantelembonat 439 mg (entsprechend 152,2 mg Pyrantel) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0,3 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Paste zum Eingeben Gelbe, viskose, ölige Paste 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferde, Ponys und Fohlen (älter als 8 Wochen). 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Befall mit adulten Stadien von Spulwürmern, insbesondere Askariden (_Parascaris _ _equorum_), kleinen Strongyliden _ (Cyathostomum _ spp.,_ Triodontophorus spp.)_ und großen Strongyliden (_Strongylus _ _edentatus, _ _Strongylus _ _equinus, _ _Strongylus _ _vulgaris_), dem Pfriemenschwanz/Madenwurm (_Oxyuris _ _equi_) und dem Bandwurm (_Anoplocephala _ _perfoliata_) bei Pferden, Ponys und Fohlen. Gegen _Anoplocephala perfoliata_ ist Pyrantelembonat nur teilweise wirksam. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Seite 2 von 5 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Eine Behandlung gegen Bandwurmbefall sollte nur vorgenommen werden, wenn eine entsprechende Diagnose vorliegt. Über Resistenz gegen Pyrantelembonat wurde bei _Cyathostomum _ spp des Pferdes berichtet. Daher sollte sich auf nationaler Ebene (regional, betrieblich) die Anwendung dieses Tierarzneimittels auf epidemiologische Erhebungen zur Empfindlichkeit von Cyathostomum spp., sowie auf Expertenempfehlungen zur Eindämmung weiterer Anthelminthika-Resistenzen stützen. Besondere Sorgfalt sollte auf die Vermeidung nachfolgend aufgeführter Vorgehensweisen verwendet werden, da sie das Risiko der Entwicklung von Resistenzen erhöhen und schließlich Lesen Sie das vollständige Dokument