Neodolpasse - Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DICLOFENAC NATRIUM; ORPHENADRIN DIHYDROGENCITRAT

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

M01AB55

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC SODIUM; ORPHENADRINE DIHYDROGENCITRATE

Einheiten im Paket:

1 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate,5 x 250 ml, Laufzeit: 12 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Diclofenac, Kombination

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1995-04-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEODOLPASSE - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Diclofenac-Natrium, Orphenadrincitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neodolpasse und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neodolpasse beachten?
3.
Wie ist Neodolpasse anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neodolpasse aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEODOLPASSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neodolpasse ist eine gebrauchsfertige Infusionslösung mit den beiden
Wirkstoffen Diclofenac und
Orphenadrin.
Diclofenac hat schmerzlindernde, entzündungshemmende und
fiebersenkende Wirkungen,
Orphenadrin löst Muskelverspannungen, die durch Schmerz entstanden
sind.
Neodolpasse dient zur Behandlung von akuten Schmerz- und
Entzündungszuständen, wie z.B.
Schmerzen nach Operationen, Schmerzzuständen im Bereich der
Wirbelsäule, durch rheumatische
Erkrankungen bedingte Schmerzen.
Fieber allein ist kein Anwendungsgrund.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEODOLPASSE BEACHTEN?
NEODOLPASSE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium, Orphenadrincitrat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn nach der Anwendung v

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neodolpasse - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
250 ml enthalten:
Diclofenac-Natrium
75 mg (entsprechend 69,6 mg Diclofenac und 5,4 mg Natrium)
Orphenadrincitrat
30 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natrium
Elektrolyte in mmol/250 ml:
Na
+
ca. 47,5 (1,09 g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Osmolarität: ca. 303 mosmol/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen.
Es gibt Belege dafür, dass auch akute radikuläre und vertebragene
Schmerz- und
Entzündungszustände sowie durch rheumatische Erkrankungen bedingte
akute Schmerzen auf eine
Therapie mit Neodolpasse ansprechen.
Fieber allein ist keine Indikation.
Neodolpasse wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es gelten folgende Richtlinien für Erwachsene_ (Personen ab dem
vollendeten 18. Lebensjahr):_
•
Die Tagesdosis beträgt im Allgemeinen 250 ml Infusionslösung.
•
In Ausnahmefällen können auch 2 Infusionen à 250 ml pro Tag gegeben
werden, wenn ein
infusionsfreies Intervall von mindestens 8 Stunden eingehalten wird.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Es wurden keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten
mit Nierenfunktionsstörungen
durchgeführt, daher sollten solche Patienten mit der niedrigsten noch
wirksamen Dosis behandelt und
2
die Nierenfunktion kontinuierlich überwacht werden. Bei schweren
Nierenfunktionsstörungen ist
Neodolpasse kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Es wurden keine Studien zur S