Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Neostigmīna metilsulfāts
Kalceks, A/S, Latvia
N07AA01
Neostigmine methylsulfate
0,5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEOSTIGMINE-KALCEKS 0,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Neostigmini metilsulfas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Neostigmine-Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Neostigmine-Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Neostigmine-Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Neostigmine-Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEOSTIGMINE-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Neostigmine-Kalceks šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu neostigmīna metilsulfātu (turpmāk tekstā – neostigmīns). Neostigmīns stimulē muskuļu darbību, kavējot acetilholīnesterāzes (ferments, kas bloķē nervu impulsu pārvadi uz muskuļiem) darbību. Neostigmīnu lieto: - _myasthenia gravis_ (patoloģisks muskuļu vājums) ārstēšanai; - muskuļus atslābinošu zāļu efektu atcelšanai; - zarnu trakta darbības uzlabošanai zarnu muskulatūras atslābuma gadījumā; - urīnpūšļa funkciju atjaunošanai pēc ķirurģiskas iejaukšanās. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEOSTIGMINE-KALCEKS LIETOŠANAS NELIETOJIET NEOSTIGMINE-KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret neostigmīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir mehānisks kuņģa-zarnu trakta nosprostojums; - ja Jums ir vēderplēves iekaisums (peritonīts); - ja Jums ir Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Neostigmine-Kalceks 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ampula (1 ml) satur 0,5 mg neostigmīna metilsulfāta (_Neostigmini metilsulfas_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums. Šķīduma pH 4,5-7,0. Osmolalitāte 0,274-0,331 Osmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Myasthenia gravis_. Nedepolarizējošo miorelaksantu izraisītas neiromuskulārās blokādes atcelšanai. Paralītiskais ileuss. Urīnpūšļa atonijas novēršanai pēc ķirurģiskas iejaukšanās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _PIEAUGUŠIE_ ▪ _Myasthenia gravis_: pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ievada 1,0-2,5 mg neostigmīna metilsulfāta subkutāni vai intramuskulāri. Vajadzības gadījumā ar piemērotiem intervāliem ievadīšanu var atkārtot. Parastā kopējā neostigmīna dienas deva ir 5-20 mg (skatīt 4.4. apakšpunktu). ▪ _Nedepolarizējošo miorelaksantu izraisītas neiromuskulārās blokādes atcelšanai_: parastā deva pieaugušajiem ir 0,05-0,07 mg/kg ķermeņa masas (līdz 2,5 mg) neostigmīna metilsulfāta, ko ievada intravenozi lēni (aptuveni 1 minūti). Nepieciešamības gadījumā šo devu var ievadīt atkārtoti, līdz tiek sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts, taču nepārsniedzot kopējo neostigmīna metilsulfāta devu 5 mg. Pacientam jāveic plaušu ventilācija, līdz tiek atjaunota normāla elpošana. Nevēlamu holīnerģisku blakusparādību novēršanai pieaugušajiem (piem., bradikardija, hipersalivācija) vienlaicīgi ar neostigmīna metilsulfātu vai pirms tā lietošanas intravenozi ievada 0,02-0,03 mg/kg ķermeņa masas atropīna sulfāta (skatīt 4.4.apakšpunktu). Neostigmīna metilsulfātu nedrīkst lietot neiromuskulārās blokādes atcelšanai, ja notikusi spontāna atveseļošanās (skatīt 4.3.apakšpunktu). ▪ _Paralītiskais ileuss_: lieto 0,5 mg (1 a Lesen Sie das vollständige Dokument