Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine disulfide
P&G HEALTH GERMANY GMBH
A11DB
Cyanocobalamin, Pyridoxine hydrochloride, Thiamine disulfide
tabletti, päällystetty
Kaupan: 20 (VNR-numero: 572305), 100 (VNR-numero: 572313)
Itsehoito: 20 Itsehoito: 100
B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet
Substituutioryhmä: 1659
Myyntilupa myönnetty
1965-03-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEUROBION FORTE TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Neurobion forte on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä. ennen kuin käytät Neurobion forte -tabletteja 3. Miten Neurobion forte -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neurobion forte -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEUROBION FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neurobion forte on tiamiinin, pyridoksiinin ja syanokobalamiinin yhdistelmä ja kuuluu siten B-vitamiinien ryhmään. Sitä käytetään B-vitamiinien puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUROBION FORTE -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ NEUROBION FORTE -TABLETTEJA - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämänlääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA NEUROBION FORTE -TABLETIT Valmisteen sisältämä pyridoksiini (B 6 -vitamiini) voi heikentää Parkinsonin taudissa käytetyn levodopan vaikutusta. Henkilöiden, joita hoidetaan levodopalla, ei tulisi käyttää suuria annoksia pyridoksiinia ja siten Neurobion forte -tabletteja. Pyridoksiiniantagonistit, esim. tuberkuloosin hoidossa käytettävä isoniatsidi, voivat heikentää valmisteen sisältämän pyridoksiinin (B 6 -vitamiinin) tehoa. Tietyt t Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neurobion forte tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää: Tiamiinidisulfidia 100 mg Pyridoksiinihydrokloridia 200 mg Syanokobalamiinia 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty. _Valmisteen kuvaus: _Valkoinen, päällystetty, kupera, pyöreä tabletti, halkaisija noin 12 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET B -vitamiinien puutoksen ehkäisy ja hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja vähintään 14-vuotiaat nuoret_: 1 tabletti kerran päivässä tai lääkärin ohjeen mukaan. Lääkäri määrää hoidon keston. _Alle 14-vuotiaat lapset ja nuoret: _ Neurobion forte -tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole vahvistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Ks. kohta 4.4. Antotapa Tabletit niellään kokonaisina nesteen kera mieluiten aterian yhteydessä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Neurobion forte –tabletit sisältävät sakkaroosia. Valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi- isomaltaasin vajaatoiminta. Koska tietoa ei ole riittävästi saatavilla, käyttö alle 14-vuotiaille ei suositella. B 6 -vitamiinin pitkäaikaisen (>6kk), yli 50 mg:n keskimääräisen päiväannoksen käytön aikana on kirjallisuudessa kuvattu neuropatioita. Mikäli käytön aikana ilmenee neuropatia-oireita, lääkitys on lopetettava. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Levodopa: Pyridoksiini voi heikentää levodopan vaikutusta. Potilaiden, joita hoidetaan levodopalla, tulisi välttää nauttimasta suuria annoksia pyridoksiinia ja siten Neurobion forte –tabletteja. Pyridoksiiniantagonistit, esim. isoniatsidi (INH): B 6 -vitamiinin (pyridoksiini) Lesen Sie das vollständige Dokument