Nicorette Cool Berry 1 mg/dawkę Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Nicotinum

Verfügbar ab:

McNeil AB

ATC-Code:

N07BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotinum

Dosierung:

1 mg/dawkę

Darreichungsform:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 dozowniki 150 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991331979; Zawartość opakowania: 1 dozownik 150 dawek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991331962

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICORETTE COOL BERRY, 1 MG/DAWKĘ, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE
USTNEJ, ROZTWÓR
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 6 miesięcy stosowania leku Nicorette Cool Berry
nadal nie można
powstrzymać się od palenia, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nicorette Cool Berry i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Cool Berry
3.
Jak stosować lek Nicorette Cool Berry
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicorette Cool Berry
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICORETTE COOL BERRY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nicorette Cool Berry jest stosowany, aby pomóc rzucić palenie
osobom, które chcą zerwać
z nałogiem natychmiast bądź ograniczyć palenie przed całkowitym
jego zaprzestaniem. Jest to rodzaj
leczenia zwany nikotynową terapią zastępczą (NTZ).
Nicorette Cool Berry łagodzi objawy odstawienne występujące po
zaprzestaniu palenia, w tym głód
nikotynowy. Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu
nikotyny z tytoniu, rozwijają się
różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć zwanych objawami odstawiennymi.
Dzięki stosowaniu leku
Nicorette Cool Berry można zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych
odczuć lub zmniejszyć ich
nasilenie oraz zmniejszyć pragnienie zapalenia

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicorette Cool Berry, 1 mg/dawkę, aerozol do stosowania w jamie
ustnej, roztwór
2
.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka dostarcza 1 mg nikotyny w 0,07 ml roztworu. 1 ml roztworu
zawiera 13,6 mg nikotyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol 7,1 mg/dawkę
Glikol propylenowy 12 mg/dawkę
Butylohydroksytoluen 363 ng/dawkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Przezroczysty do słabo opalizującego, bezbarwny do żółtego
roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nicorette Cool Berry stosowany jest w leczeniu uzależnienia od
wyrobów tytoniowych u osób
dorosłych poprzez łagodzenie objawów odstawiennych, w tym głodu
nikotynowego, podczas próby
rzucania palenia bądź ograniczenia palenia przed całkowitym
zaprzestaniem. Końcowym celem jego
stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych. W
miarę możliwości Nicorette
Cool Berry należy stosować w połączeniu z programem wsparcia
behawioralnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Terapia behawioralna i wsparcie zazwyczaj zwiększają wskaźnik
pozytywnych wyników leczenia.
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
Można stosować do 4 dawek na godzinę. Nie przekraczać jednorazowo
2 dawek oraz 64 dawek
(4 dawki na godzinę przez 16 godzin) w ciągu jednej doby.
_Natychmiastowe rzucenie palenia _
Dla osób palących chętnych i gotowych rzucić palenie natychmiast.
Pacjenci powinni całkowicie zaprzestać palenia podczas stosowania
produktu leczniczego Nicorette
Cool Berry.
W poniższej tabeli podano zalecany schemat dawkowania aerozolu do
stosowania w jamie ustnej
podczas stosowania pełnego dawkowania (etap I) oraz podczas jego
zmniejszania (etap II i etap III).
2
ETAP I: TYGODNIE 1-6
Rozpylić 1 lub 2 dawki w momencie pojawienia się chęci zapalenia
papierosa lub pojawienia się
głodu nikotynowego. Jeśli w ciągu