Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-06-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-06-2023

Wirkstoff:

AVIÄRES RHINOTRACHEITISVIRUS (ART); EGG-DROP-SYNDROM-VIRUS (EDS); HÜHNER-BRONCHITISVIRUS; NEWCASTLE DISEASE-VIRUS

Verfügbar ab:

Intervet GmbH

ATC-Code:

QI01AA18

INN (Internationale Bezeichnung):

AVIARY RHINO TEACHING VIRUS (ART); EGG DROP SYNDROME VIRUS (EDS); CHICKEN BRONCHITIS VIRUS; NEWCASTLE DISEASE VIRUS

Einheiten im Paket:

250 ml (500 Impfstoffdosen) Flaschen aus PET mit Nitrylgummistopfen und mit einer farbkodierten Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Mon

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-09-28

Gebrauchsinformation

                                1
A.
PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte virale Antigene von:
IBV (Stamm M41)
induziert mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten*
IBV (Stamm 249g)
induziert mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten*
ART (Stamm BUT1#8544)
induziert mind. 9,5 log
2
ELISA-Einheiten*
EDS´76 (Stamm BC14)
induziert mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten*
NDV (Stamm Clone 30)
induziert mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten (per
1
/
50
Dosis)*
oder enthält mind. 50 PD
50
-Einheiten
*serologische Reaktion bei Hühnern
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
Weiße bis weißliche, ölige Emulsion.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Zucht- und Legetiere)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Zucht- und Legetieren zur:
-
Verminderung der Infektionsrate und Vorbeugung von
Legeleistungsrückgang, verursacht durch
Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis-Virus (IBV);
-
Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten verursacht
durch Serotyp D274/D207
des Infektiösen Bronchitis-Virus (IBV);
-
Verminderung der Infektionsrate verursacht durch das
Newcastle-Krankheit-Virus (NDV);
-
Vorbeugung von respiratorischen Symptomen und Reduktion von
Legeleistungsrückgang und
Eischalendefekten, verursacht durch das Aviäre Rhinotracheitis-Virus
(ART);
-
Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten, verursacht
durch das Egg Drop
Syndrom (EDS) ´76-Virus.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
3
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion
in ein Gelenk oder den Finger.
In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nich
                                
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Fachinformation

                                VRA A/0015
SPC Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS DE+AT 310523
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
VRA A/0015
SPC Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS DE+AT 310523
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktivierte virale Antigene von:
IBV (Stamm M41)
induziert mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten*
IBV (Stamm 249g)
induziert mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten*
ART (Stamm BUT1#8544)
induziert mind. 9,5 log
2
ELISA-Einheiten*
EDS´76 (Stamm BC14)
induziert mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten*
NDV (Stamm Clone 30)
induziert mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten (per
1
/
50
Dosis)*
oder enthält mind. 50 PD
50
-Einheiten
*serologische Reaktion bei Hühnern
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Polysorbat 80
Sorbitanmonooleat
Glycin
Wasser für Injektionszwecke
Weiße bis weißliche ölige Emulsion.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Zucht- und Legetiere)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Zucht- und Legetieren zur:
-
Reduzierung der Infektionsrate und Vorbeugung von
Legeleistungsrückgang, verursacht durch den
Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis-Virus (IBV);
-
Reduzierung von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten
verursacht durch den Serotyp
D274/D207 des Infektiösen Bronchitis-Virus;
-
Reduzierung der Infektionsrate verursacht durch das
Newcastle-Krankheit-Virus (NDV);
-
Verhinderung von respiratorischen Symptomen und Reduktion von
Legeleistungsrückgang und
Eischalendefekten, verursacht durch das Aviäre Rhinotracheitis-Virus
(ART);
-
Reduzierung von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten,
verursacht durch das Egg Drop
Syndrom (EDS)´76-Virus.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode.
VRA A/0015
SPC Nobilis RT+IBmulti+ND+EDS DE+AT 310523
3
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument