Noradrenalin Aguettant 0,25 mg/ml Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NOREPINEPHRINTARTRAT MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Laboratoire Aguettant

ATC-Code:

C01CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

NOREPINEPHRINTARTRATE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-10-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORADRENALIN AGUETTANT 0,25 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Noradrenalin (Norepinephrin)
Wird in dieser Gebrauchsinformation als Noradrenalin Aguettant
Infusionslösung bezeichnet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
an das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Noradrenalin Aguettant Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Noradrenalin Aguettant
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Noradrenalin Aguettant Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Noradrenalin Aguettant Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORADRENALIN AGUETTANT INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Noradrenalin Aguettant Infusionslösung ist ein Arzneimittel aus der
Gruppe der adrenergen und
dopaminergen Mittel.
Noradrenalin Aguettant 0,25 mg/ml ist für die fortlaufende Behandlung
von hypotensiven Notfällen bei
Erwachsenen mit einem Körpergewicht über 50 kg mit steigendem
Noradrenalin-Bedarf, indiziert.
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORADRENALIN AGUETTANT
INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN?
NORADRENALIN AGUETTANT INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- über eine periphere Kanüle und/oder

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Noradrenalin Aguettant 0,25 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,5 mg Noradrenalin -Tartrat,
entsprechend 0,25 mg Noradrenalin -Base.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 25 mg Noradrenalin -Tartrat,
entsprechend 12,5 mg Noradrenalin -
Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Infusionslösung enthält 3,546 mg Natrium, entsprechend
0,1542 mmol Natrium.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält ungefähr 177,3 mg Natrium
entsprechend 7,71 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung
pH-Wert = 3,2–3,8
Osmolalität: 260–320 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Noradrenalin Aguettant 0,25 mg/ml ist für die fortlaufende Behandlung
von hypotensiven Notfällen bei
Erwachsenen mit einem Körpergewicht über 50 kg mit steigendem
Noradrenalin-Bedarf, indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur intravenösen Anwendung.
Noradrenalin Aguettant 0,25 mg/ml Infusionslösung darf nicht zur
Einleitung einer Vasopressor-Therapie
verwendet werden. Es kann bei Patienten angewendet werden, die bereits
eine Noradrenalin-Therapie
erhalten und bei denen eine Dosissteigerung klinisch nachgewiesen ist,
so dass mit der Gabe von
Noradrenalin 0,25 mg/ml bei einer Infusionsgeschwindigkeit von 2 ml/h
begonnen werden kann.
Noradrenalin darf nur intravenös über Zentralvenenkatheter
verabreicht werden, um das Risiko einer
Extravasation mit nachfolgender Gewebenekrose zu minimieren.
2
Noradrenalin (Norepinephrin) 0,25 mg/ml Infusionslösung muss mit
kontrollierter Infusionsgeschwindigkeit
mithilfe einer Spritzenpumpe verabreicht werden.
Noradrenalin (Norepinephrin) 0,25 mg/ml Infusionslösung darf vor der
Anwendung nicht verdünnt werden.
Die Infusionslösung wird gebrauchsfertig geliefert. Sie darf nicht
mit anderen Arzneimitt