Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOTRIMAZOL; DEXAMETHASON ACETAT; MARBOFLOXACIN
Norbrook Laboratories Ltd
QS02CA06
Clotrimazole dexamethasone acetate marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-07-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR NorOtic Ohrentropfen, Suspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NorOtic Ohrentropfen, Suspension für Hunde Marbofloxacin/Clotrimazol/Dexamethason-Acetat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin....................................................................3,0 mg Clotrimazol ......................................................................10,0 mg Dexamethason....................................................................0,9 mg (entsprechend Dexamethason-Acetat ...............................1,0 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylgallat (E310)……………………………………… 1,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Entzündungen des äußeren Gehörgangs, die durch Bakterien (resp. gegen Marbofloxacin empfindliche Bakterien) und Pilze (insbesondere gegenüber Clotrimazol empfindliche _Malassezia pachydermatis_) hervorgerufen werden. Das Arzneimittel sollte nur bei mittels Antibiogramm nachgewiesener Empfindlichkeit von isolierten Erregern angewendet werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit perforiertem Trommelfell. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Es können die bekannten unerwünschten Wirkungen der Corticoide auftreten (Störung der biochemischen und hämatologischen Parameter wie Erhöhung der alkalischen Phosphatase, der Aminotransferase sowie eine limitierte Neutrophilie). Die länger andauernde, intensive Anwendung topischer kortikosteroidhaltiger Präparate kann sowohl lokale als auch systemische Wirkungen , wie eine Suppression der adrenergen Funktionen, eine Verdünnung der Epidermis und verzögerte Wundheilung, hervorrufen In seltenen Fäl Lesen Sie das vollständige Dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NorOtic Ohrentropfen, Suspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin....................................................................3,0 mg Clotrimazol ......................................................................10,0 mg Dexamethason....................................................................0,9 mg (entsprechend Dexamethason-Acetat ...............................1,0 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylgallat (E310)……………………………………… 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Suspension Homogene beige bis gelbe ölige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Entzündungen des äußeren Gehörgangs, die durch Bakterien (resp. gegen Marbofloxacin empfindliche Bakterien) und Pilze (insbesondere gegenüber Clotrimazol empfindliche _Malassezia pachydermatis_) hervorgerufen werden. Das Arzneimittel sollte nur bei mittels Antibiogramm nachgewiesener Empfindlichkeit von isolierten Erregern angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit perforiertem Trommelfell. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Der äußere Gehörgang sollte vor der Behandlung sorgfältig gereinigt und getrocknet werden. Otitis verursacht durch Bakterien und Pilze tritt häufig als Sekundärerkrankung auf. Daher sollte die zugrunde liegende Urasche festgestellt und behandelt werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Nur zur äußerlichen Anwendung im Gehörgang. Jeglichen Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei versehentlichem Aug Lesen Sie das vollständige Dokument