Octostim 15 µg/ml - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DESMOPRESSIN ACETAT

Verfügbar ab:

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

ATC-Code:

H01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DESMOPRESSINE ACETATE

Einheiten im Paket:

10 Ampullen zu 1 ml, Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Desmopressin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-06-25

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
OCTOSTIM 15 µg/ml - Ampullen
Wirkstoff: Desmopressinacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind OCTOSTIM 15 µg/ml - Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OCTOSTIM 15 µg/ml - Ampullen
beachten?
3.
Wie sind OCTOSTIM 15 µg/ml - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OCTOSTIM 15 µg/ml - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was sind OCTOSTIM 15 µg/ml - Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
OCTOSTIM ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der
Gehirnanhangdrüse nachgebildet,
das primär den Wasserhaushalt des Körpers regelt und so auch zu
einer Herabsetzung der
Harnausscheidung führt. OCTOSTIM steigert die Menge des für die
Blutgerinnung notwendigen
Faktors VIII.
OCTOSTIM - Ampullen werden verwendet
-zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei den leichten Formen
von Hämophilie A,
sowie von von-Willebrand-Jürgens-Syndrom Typ I
-zur Verkürzung und Normalisierung der Blutungszeit bei angeborener
oder medikamentös
bedingter Thrombozytenfunktionsstörung, Urämie oder Leberzirrhose.
OCTOSTIM - Ampullen dürfen nur auf Verschreibung eines Arztes
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTOSTIM 15 µg/ml -
AMPULLEN BEACHTEN?
OCTO

Fachinformation

FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OCTOSTIM 15 µg/ml - Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 15 Mikrogramm Desmopressinacetat
(1-Desamino-8-D-Arginin-
Vasopressinacetat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zur Injektion/Infusion.
pH-Wert: ca. 4,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Blutungen (spontan oder traumatisch bedingte
Läsionen wie Hämarthrosen,
intramuskuläre Hämatome oder Schleimhautblutungen) und zur
Blutungsprophylaxe vor chirurgischen
Eingriffen bei Patienten mit leichter Hämophilie A mit einer Faktor
VIII Restaktivität > 5% und bei
Patienten mit von-Willebrand-Jürgens Krankheit Typ I nach positivem
Ansprechen auf eine Testdosis.
Zur Verkürzung oder Normalisierung einer verlängerten Blutungszeit
bzw. Blutungsprophylaxe als
Folge einer angeborenen oder medikamentös induzierten
Thrombozytenfunktionsstörung, Urämie
oder Leberzirrhose.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Behandlung von Blutungen und Blutungsprophylaxe vor chirurgischen
Eingriffen:
OCTOSTIM - Injektionslösung wird in Dosierungseinheiten von 0,3
Mikrogramm/kg Körpergewicht
entweder 30 Minuten vor dem Eingriff subkutan injiziert, oder vor dem
Eingriff langsam über 15 - 30
Minuten, gelöst in 50 - 100 ml physiologischer Kochsalzlösung
infundiert.
Eine Ampulle zu 1 ml entspricht somit der Dosierung für einen 50 kg
schweren Patienten.
Die initiale OCTOSTIM-Dosis kann in Abständen von 12 Stunden unter
Überwachung des Faktor VIII
Spiegels wiederholt werden. Es liegen Daten über eine
Behandlungsdauer von insgesamt 4
aufeinanderfolgenden Tagen vor. Weitere Wiederholungen reduzieren den
Effekt, dies ist jedoch
individuell stark unterschiedlich. Wenn der Effekt zu gering ist, ist
entsprechend auf eine andere
Therapie umzusteigen. Nach dem Absetzen der OCTOSTIM-Therapie kann
nach 3-4 Tagen die volle
Response wiederherg