ORALVAC Compact Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

Verfügbar ab:

Bencard Allergie

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ORALVAC COMPACT
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch einmal lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ORALVAC Compact und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ORALVAC Compact beachten?
3.
Wie ist ORALVAC Compact einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ORALVAC Compact aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORALVAC COMPACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ORALVAC Compact ist eine Immuntherapie zur Behandlung von
ALLERGISCHEN ERKRANKUNGEN
wie
beispielsweise
HEUSCHNUPFEN
,
AUGENBINDEHAUTENTZÜNDUNG
(Konjunktivitis),
LAUFENDER
NASE
(Rhinitis) und
ALLERGISCHEM ASTHMA
. Es enthält Auszüge von bis zu 4 Substanzen (Allergenen), gegen
die Sie allergisch sind. Dies können Pollen, Hausstaubmilben,
Schimmelpilze oder Tierhaare sein.
ORALVAC
Compact
gestattet
es
Ihrem
Körper,
sich
allmählich
daran
zu
„gewöhnen“,
diesen
Substanzen ausgesetzt zu sein, so dass Ihr Körper nicht mehr
allergisch reagiert, wenn Sie damit in
Kontakt kommen.
Um Sie richtig behandeln zu können, muss Ihr Arzt die medizinische
Vorgeschichte der Allergien
kennen, an denen Sie leiden. Darüber hinaus benötigt er eine
Bestätigung Ihrer Allergie. Dazu wird in
den
meisten
Fällen
ein
Hautte

Fachinformation

006534-22036
JUNI 2016
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
ORALVAC COMPACT
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ORALVAC Compact
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
ORALVAC
Compact enthält selektiv gerei-
nigte, wässrige Extrakte spezifischer Aller-
gene wie Pollen, Hausstaubmilben, Schim-
melpilze
oder
Tierepithelien.
ORALVAC
Compact kann bis zu vier Allergene nach
individueller ärztlicher Rezeptur enthalten
(siehe Flaschenetikett).
Die Allergenextrakte werden mittels immu-
nologischer und biochemischer Methoden
charakterisiert, um einen gleich bleibenden
Allergengehalt und Allergenaktivität zu ga-
rantieren.
Bei
ausgewählten
Allergenex-
trakten wird zusätzlich der Anteil an Major-
allergenen bestimmt. Die biologische Akti-
vität eines extrahierten Allergens wird in
standardisierten therapeutischen Einheiten
(TU) angegeben. Diese biologische Aktivität
leitet sich direkt von den klinisch optimal
eingestellten Pricktestlösungen zur Diag-
nostik her.
FLASCHE
NR. (FARBE)
STÄRKE DER LÖSUNG
(THERAPEUTISCHE
EINHEITEN (TU)/ML)
1 grün
Verdünnung 1 : 100 der
Flasche Nr. 3
2 gelb
Verdünnung 1 : 10 der
Flasche Nr. 3
3 rot
Höchste Konzentration
in TU/ml
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Das Himbeeraroma in ORALVAC Compact
enthält Propylenglykol (E1520). Propylen-
glykol kann Hautreizungen hervorrufen. Ein
Dosierhub ORALVAC Compact enthält we-
niger als 100 ppm Propylenglykol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Klare, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ORALVAC Compact wird zur sublingualen
Hyposensibilisierungstherapie
allergischer
Erkrankungen (Rhinitis, Konjunktivitis und
Asthma bronchiale) angewendet, die durch
eine IgE-vermittelte Allergie ausgelöst wer-
den. Die Diagnosestellung sollte auf der
sorgfältigen Abwägung der allergologischen
Anamnese des Patienten, Hauttests und/
oder einem