Orniflox 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kaninchen (Heimtiere), Nagetiere, Ziervögel und Repti

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

Avimedical B.V. (4402296)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

Therapiegruppe:

Kaninchen, nicht zur Lebensmittelproduktion; Nagetiere, kleine; Reptilien; Ziervogel

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-09-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
ORNIFLOX 25 MG/ML-KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINGEBEN FÜR KANINCHEN (HEIMTIERE), NAGETIERE, ZIERVÖGEL UND
REPTILIEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NIEDERLANDE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Orniflox 25 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für Kaninchen
(Heimtiere), Nagetiere, Ziervögel und Reptilien
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg/ml
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg/ml
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kaninchen (Heimtiere)
Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstrakts,
verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: _Escherichia coli_,
_Pasteurella multocida_ und
_Staphylococcus_ spp.
Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus aureus_.
Nagetiere, Reptilien und Ziervögel
Die Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstrakts
bei klinischer
Erfahrung, nach Möglichkeit unterstützt durch Empfindlichkeitstests
des verursachenden
Organismus, indiziert Enrofloxacin als die Substanz der Wahl.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen einer bekannten Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff,
anderen (Fluor)chinolonen oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter epileptischen Anfällen oder
Krämpfen leiden, da
Enrofloxacin das Zentralnervensystem stimulieren kann.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Störungen des Verdauungstrakts (z.B.
Durchfall) auftreten.
Diese Anzeichen sind im Allgemeinen mild und vorübergehend.
Während der Zeiten schnellen Wachstums kann Enrofloxacin
Gel

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Orniflox 25 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Kaninchen (Heimtiere), Nagetiere, Ziervögel und Reptilien
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Kaninchen (Heimtiere), Nagetiere, Ziervögel und Reptilien.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Kaninchen (Heimtiere)
Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstrakts,
verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: _Escherichia coli_,
_Pasteurella multocida_ und
_Staphylococcus _spp.
Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, verursacht durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_.
Nagetiere, Reptilien und Ziervögel
Die Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstrakts
bei klinischer
Erfahrung, nach Möglichkeit unterstützt durch Empfindlichkeitstests
des
verursachenden Organismus, indiziert Enrofloxacin als die Substanz der
Wahl.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen einer bekannten Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff, anderen (Fluor)chinolonen oder gegenüber einem der
sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter epileptischen Anfällen oder
Krämpfen leiden, da
Enrofloxacin das Zentralnervensystem stimulieren kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
Gründliches
Vermischen ist sicherzustellen. Die direkte orale Verabreichung wurde
mit buc