Otimectin vet. 1 mg/g Ohrengel für Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IVERMECTIN

Verfügbar ab:

Le Vet. B.V.

ATC-Code:

QS02QA03

INN (Internationale Bezeichnung):

IVERMECTIN

Einheiten im Paket:

10 g Gel in Aluminiumtube mit Polyethylen-Schraubverschluss, Laufzeit: 30 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-01-29

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
OTIMECTIN VET. 1 MG/G OHRENGEL FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Vertrieb:
AT: Dechra Veterinary Products
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Otimectin vet. 1 mg/g Ohrengel für Katzen
(Ivermectin)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
BESCHREIBUNG
Farbloses bis leicht gelbliches, leicht opaleszierendes, visköses
Gel.
WIRKSTOFF PRO G:
Ivermectin
1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_) bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Perforation des Trommelfells.
Nicht anwenden bei nicht vollständig einsehbarem Trommelfell.
Nicht anwenden bei Katzen mit verlegtem äußeren Gehörgang infolge
einer chronischen Entzündung.
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Versehentliche Anwendung bei Katzenwelpen oder Katzen mit perforiertem
Trommelfell oder
verlegtem äußeren Gehörgang können zu Nebenwirkungen führen,
gekennzeichnet durch eine
Depression des Zentralnervensystems verbunden mit Apathie, Anorexie,
Mydriasis, Ataxie, Tremor
und vermehrtem Speichelfluss.
3
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur lokalen Applikation im äußeren Gehörgang.
Dosierung
Äußeren Gehörgang mit dem Tierarzneimittel füllen. Damit wird pro
Ohr eine Dosis von ca. 1 g
Tierarzneimittel (entsprechend 1 mg Ivermectin) erreicht. Zur
gleichmäßigen Verteilung

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Otimectin vet. 1 mg/g Ohrengel für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 G OHRGEL ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Ivermectin
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrengel.
Farbloses bis leicht gelbliches, leicht opaleszierendes, visköses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Behandlung des Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_) bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Perforation des Trommelfells.
Nicht anwenden bei nicht vollständig einsehbarem Trommelfell.
Nicht anwenden bei Katzen mit verlegtem äußeren Gehörgang infolge
einer chronischen Entzündung.
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Erkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Alle zusammen gehaltenen Katzen sind gleichzeitig gegen
Ohrmilbenbefall (_Otodectes cynotis_) zu
behandeln. Weitere empfängliche Haustiere im selben Haushalt (Hunde,
Frettchen) sind ebenfalls mit
einem geeigneten Präparat zu behandeln, sobald ein Ohrmilbenbefall
positiv getestet wurde.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Da zur Unbedenklichkeit keine Angaben vorliegen, sollte das
Tierarzneimittel nicht bei Katzen unter
einem Alter von 16 Wochen angewendet werden.
Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nach der
Applikation nicht mit den Augen oder der
Schnauze in Kontakt kommt.
Es ist darauf zu achten, dass Katzen das Tierarzneimittel bei der
eigenen oder gegenseitigen Fellpflege
nicht von der Applikationsstelle ablecken und verschlucken.
Avermectine können von anderen Tierarten, als den Zieltierarten,
nicht gut vertragen werden. Es
wurden Fälle von Unverträglichkeitsreakt